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目的通过对安徽省立医院中医肿瘤科数据库挖掘,客观系统评价益气通络解毒法联合化疗对晚期结直肠癌(ⅢB-Ⅳ期)的疗效,安全性、经济适用性及生存期的影响,并从中筛选出影响患者生存期的预后因素,从而为制定和优化治疗方案提供较为可靠的依据。方法登录安徽省立医院中医肿瘤科住院病历系统,查阅2010.01.01日-2017.01.01日就诊的晚期结直肠癌(ⅢB-Ⅳ期)患者病历资料,收集患者相关信息录入数据库,最终对纳入的54例病历进行回顾性分析,通过数据分析评价益气通络解毒法联合化疗方案对晚期结直肠癌患者的影响,主要观察指标为疗效、安全性、生活质量、费用-效果比(C/E)、无进展生存期(PFS)、总生存期(OS)。纳入可能影响预后因素(性别、年龄、发病部位、病理类型、分期、组织分化程度、KPS评分、淋巴结转移、内脏转移、骨转移、治疗周期、中药干预时间、治疗方案),以kaplan-Meier生存分析方法进行单因素分析,筛选预后因子,再用COX回归分析各因子与生存率的相关性及相关程度,筛选出对预后具有独立影响的因子。结果1.近期疗效:2周期治疗结束后,有效率为29.53%,临床获益率为81.48%。治疗周期结束后有效率为35.19%,临床获益率为87.04%。2.安全性:54例患者化疗不良反应发生率低,尤其是Ⅲ°-Ⅳ°毒副反应(骨髓抑制、胃肠道反应、迟发型腹泻及神经毒性)对比单纯化疗有明显降低趋势。安全性较好,无化疗相关性死亡。3.生活质量:2周期化疗结束后生活质量改善率为25.93%。生活质量稳定率为68.52%。治疗周期结束后,生活质量改善率为31.48%,生活质量稳定率为50%。大部分患者生活质量较好。4.经济学评价:54例患者总体费用-效果比为360.45,中药费用-效果比为8.28.5.PFS:经Kaplan-Meier分析,54例患者的中位PFS为7.160±0.451个月。6.OS及其影响因素:54例患者中位生存期为15.070±2.323个月。1年生存率为59.25%,2年生存率为46.29%,3年生存率为25.93%,4年以上生存率为9.26%。多因素分析结果:发病部位、内脏转移、中药干预时间为影响OS的独立因素。结论1.益气通络解毒法联合化疗可以提高患者临床获益率,改善患者生活质量,减轻化疗毒副作用,降低费用效果比,是低毒、价廉、有效的治疗方案。2.中位PFS为7.160±0.451个月,中位OS为15.070±2.323个月,与单纯化疗相比没有明显延长患者总生存期。3.多因素回归分析显示发病部位、内脏转移及中药干预时间是影响OS的独立预后因素。左半结肠癌患者预后相对较好,内脏转移是影响OS的危险因素,而中药干预时间是晚期结直肠癌的保护因素。