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失眠是老年人群睡眠障碍最常见的类型,会导致老年人认知受损、精神障碍,甚至增加跌倒、急性心肌梗死、自杀等不良结局的风险。音乐疗法作为经济实惠、操作简单、增进身心健康的非药物干预方法,越来越被专业人士和普通大众推荐作为改善睡眠的重要方法。接受式音乐疗法作为睡眠最常见的干预形式,融合节奏、社交、情感等多种元素,趣味性强、依从性高,深受老年人喜爱。目前接受式音乐疗法对失眠老年人的干预中,音乐内容不够规范,音乐干预形式单一,且缺少客观睡眠参数的测量。目的:本研究拟基于循证方法,构建适用于失眠老年人的音乐库;同时,结合主客观测量工具,探究接受式音乐疗法对失眠老年人睡眠、抑郁、焦虑和认知功能的干预效果,以期制定适合失眠老年人的干预方案。方法:本研究为随机对照试验,于2020年11月至12月,在长春市的两家大型养老机构内开展。根据纳入和排除标准,招募患有失眠的老年人作为研究对象。采用计算机随机序列法,将参与者按1:1分配到音乐组和对照组,每组各20人。通过循证方法检索音乐疗法改善老年人睡眠的相关文献,经质量评价、统计分析等过程后,对音乐曲目进行提取、筛选,构建适用于老年人的音乐库。音乐组进行为期3周的接受式音乐疗法的干预,具体分为日间干预和夜间干预两部分。日间干预采用小组会议的形式,每周1至2次,每次60分钟,包括评估环境及参与者、歌曲讨论、音乐回忆、肌肉渐进放松训练想象和指导性音乐想象。夜间干预由老年人根据个人喜好,从先前构建好的音乐库中选择音乐,并采用同一款MP3播放设备,在每晚临睡前聆听音乐30分钟。对照组老年人维持原有的生活方式。此外,干预开始前,音乐组和对照组均接受睡眠卫生教育。评估工具分为主观测量问卷和客观监测设备,主观测量问卷包括一般资料调查问卷、匹兹堡睡眠质量指数量表(PSQI)、失眠严重程度指数量表(ISI)、老年抑郁量表(GDS-15)、老年焦虑量表(GAI-20)和简易精神状态检查量表(MMSE);客观监测设备为体动记录仪(ActiGraph)。基线和干预结束后(干预3周后)收集主观测量问卷数据,基线(T0)、干预1周后(T1)、干预2周后(T2)和干预3周后(T3)收集体动记录仪数据。采用EpiData3.1软件进行数据的双录入,IBM SPSS 24.0软件进行数据分析。采用独立样本t检验、Mann Whitney U检验和卡方检验比较一般人口学资料和基线数据。采用独立样本t检验和Mann Whitney U检验比较两组的差值。采用配对样本t检验和Wilcoxon符号秩检验比较各组干预前后的差异。采用广义估计方程比较两组间体动记录仪四个时间点的数据。采用中介效应分析探究抑郁、焦虑、认知功能在接受式音乐疗法和睡眠中起的中介作用。结果:1.音乐库的构建结果:音乐库共包含143首音乐,包括中国古典音乐17首、西方古典音乐23首、流行音乐18首、五行音乐14首、民歌或民乐18首、新世纪音乐或轻音乐27首及大自然类轻音乐26首。2.一般人口学资料和基线数据的比较结果:两组在年龄、性别、体重、身高、BMI、宗教信仰、教育程度、月退休金、婚姻状况、慢性病数量、主利手、是否喜欢听音乐的组间比较上,差异无统计学意义(p>0.05),具有可比性。两组在PSQI、ISI、体动记录仪数据、GDS、GAI、MMSE的组间比较上,差异无统计学意义(p>0.05),具有可比性。3.主要结局指标(睡眠)的分析结果:(1)主观测量问卷——睡眠质量:与对照组相比,音乐组的PSQI总分显著降低(t=4.324,p<0.001),尤其是主观睡眠质量(z=-2.538,p=0.021)、入睡潜伏期(z=-2.655,p=0.017)、睡眠时长(z=-3.654,p<0.001)、睡眠效率(z=-2.848,p=0.007)四个维度得分显著降低,差异有统计学意义。与基线相比,音乐组老年人在干预后PSQI总分显著降低(t=5.808,p<0.001),且除睡眠药物的使用这一维度外,音乐组老年人干预后所有维度得分均显著降低(p<0.05),差异有统计学意义。而对照组的PSQI总分及各维度得分干预前后均没无显著变化(p>0.05)。(2)主观测量问卷——失眠严重程度:与对照组相比,音乐组ISI总分显著降低(t=4.872,p<0.001),且除早醒这一维度外,所有维度得分均显著降低(p<0.05),差异有统计学意义。与基线相比,音乐组老年人在干预后ISI总分显著降低(t=6.140,p<0.001),且音乐组老年人干预后所有维度得分均显著降低(p<0.05),差异有统计学意义。而对照组的ISI总分及各维度得分干预前后无显著变化(p>0.05)。(3)客观监测设备——体动记录仪:睡眠效率(Waldχ~2=13.529,p=0.004)、入睡潜伏期(Waldχ~2=7.925,p=0.048)、总睡眠时间(Waldχ~2=7.978,p=0.046)三个参数均呈现出显著的时间*组别交互效应;剩余四个睡眠参数的交互效应不显著(p>0.05)。4.次要结局指标(抑郁、焦虑、认知功能)的分析结果:(1)抑郁:与对照组相比,音乐组GDS总分显著降低,差异有统计学意义(z=-2.751,p=0.006)。与基线相比,音乐组老年人在干预后GDS总分显著降低,差异有统计学意义(z=-3.7405,p<0.001);而对照组老年人GDS总分干预前后没有显著改变,差异无统计学意义(p>0.05)。(2)焦虑:与对照组相比,音乐组GAI总分显著降低,差异有统计学意义(z=-2.185,p=0.033)。与基线相比,音乐组老年人在干预后GAI总分显著降低,差异有统计学意义(z=-3.661,p<0.001);而对照组老年人GAI总分干预前后没有显著改变,差异无统计学意义(p>0.05)。(3)认知功能:两组老年人在MMSE总分的干预前后差值的比较上,差异无统计学意义(p>0.05)。与基线相比,音乐组老年人在干预后MMSE总分显著升高,差异有统计学意义(t=-2.382,p=0.028);而对照组MMSE总分干预前后没有显著改变,差异无统计学意义(p>0.05)。5.中介效应分析结果显示:路径1(接受式音乐疗法→抑郁→睡眠质量)和路径2(接受式音乐疗法→抑郁→失眠严重程度)95%置信区间分别为(0.115,2.365)和(0.476,2.580),均不包括0,间接效应显著,效应占比分别为29.88%和34.34%。路径3(接受式音乐疗法→焦虑→失眠严重程度)95%置信区间为(-0.426,1.338),包括0,间接效应不显著。结论:1.本研究基于循证方法构建的音乐数据库,增加了音乐内容的科学性、完整性及可选择性,有利于改善失眠老年人的睡眠状况,可以考虑广泛应用与推广。2.接受式音乐疗法可以改善失眠老年人的睡眠质量和失眠严重程度,并提升失眠老年人的睡眠效率、增加其总睡眠时间、缩短其入睡潜伏期。3.接受式音乐疗法可以缓解失眠老年人的抑郁情绪、焦虑情绪,并对老年人的认知功能有提升作用。4.抑郁可能在接受式音乐疗法与睡眠的关系中起到部分中介作用。5.接受式音乐疗法经济实惠、操作简单,依从性高、无副作用,是适合失眠老年人的一种有效的干预方式,可以为老年人失眠防治提供新思路,促进健康老龄化。