基层医疗卫生机构用药监管的透明策略研究

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【目的】鉴于当前国家基本药物制度推进过程中,基本药物的合理使用情况不理想,而提高透明度是药品领域公认的必要措施。但国内外学者对基本药物使用环节的透明研究不够深入,药品信息透明度测量的定量研究更少,在国内外尚未见报道。本研究目的是对基层医疗卫生机构用药监管的透明现状进行测量,对推进监管透明面临的形势进行研判,提出以促进基层医疗卫生机构基本药物合理使用为目标的透明策略,为推动基层医疗卫生机构基本药物使用监管和提升监管力度提供理论和技术支撑。【方法】本研究运用文献研究、政策文件研究对基层医疗卫生机构用药监管的透明相关规定、所处条件、面临的形势进行收集、整理和分析。运用文献研究、专家研讨等方法确定透明度测量方案和遴选测量指标。运用现场观察、知情人访谈等方法进行现场调查,并采取多人评分计算平均分法对现场拍照的资料进行评分,9名经过培训的调查员独立评分,计算每个指标90人次的平均分。采用单因素方差分析、多重比较统计学检验等统计学方法对现场调查测量结果进行分析。【结果】(一)推进药物使用监管透明工作具备了一定的内外部条件。药物使用的基本关系为药物需求-提供-利用。在医疗机构内部,药物使用的关键人物包括医生、护士、药师、管理者。另一重要关键人物是患者。对医疗机构药品提供过程和药品使用进行监管产生的信息会影响患者需求,并反过来影响药品提供行为。针对药物使用的相关主体,我国法律法规、部门规章等已经明确提出了一些政策要求。这些政策为推进药品使用信息透明工作提供了政策依据。地方在推进院务公开或信息公开方面将药物信息纳入公开范围,在公开内容、公开形式方面积累了一定的实践基础,并发现了通过公开基本药物信息促进基本药物使用的典型案例。国际环境比较关注药品领域的透明度,澳大利亚等国家为医疗卫生机构公示药品使用等信息做出了较好的榜样,为推进我国药物使用监管透明提供了可以借鉴的经验。(二)推进药物使用监管透明工作面临不利因素。一方面,政策执行的监督力度不够。虽然政策有相关规定,但是我国卫生监督队伍只能开展用药宏观的监测和评价,无法监管到每个医疗机构和医务人员。而他们的用药行为直接影响到药物使用的质量和效果。因此对医疗机构内部药物使用的监管不能依靠现有的卫生监督队伍和主管卫生行政部门。另一方面,用药的关键人物在意识和技能方面存在较大问题。医务人员缺乏透明行医的意识,缺乏与患者用药的解释、用药指导等沟通交流。患者也缺乏获取用药信息的主动性,仅限于被动接受或者主观判断。医务人员在用药禁忌、用药配伍等临床技能方面的不足和用药积极性不高等因素严重影响基本药物的合理使用。(三)基于理论、政策、国内外实践等文献研究和专家研讨,经过三轮遴选,本研究确定了八个类别33个信息公开指标。对山东省随机调查的10个乡镇卫生院进行调查,对公示内容进行拍照。调查员从完整性、清晰性、可获得性、易理解性、及时性五个维度对公开信息的透明度进行测量。结果显示,33个指标中有12个指标的透明度相对较好,另有21个指标的总透明度和各维度评分都是零。完整性最好的是指标21“药品报销费用”,得分为7.67分;清晰性最高的是指标6“公开基本药物临床应用管理办法”,得分为8.28分;可获得性最高的是指标16“公开基本药物价格等基本信息”,得分为9.44分;易理解性最高的是指标4“公开新农合医保报销补偿流程”,得分为6.87分;及时性最好的是指标21“药品报销费用”,得分为8.78分。经TOPSIS分析,透明程度排在前三位的指标分别是指标21“药品报销费用”、指标4“公开新农合医保报销补偿流程”和指标2“公开取药、换药的地点和流程”。八个类别中,类别一“服务流程”在完整性、清晰性、可获得性、易理解性四个维度透明度均排第一,分别得分为153.39、204、234、174分。经TOPSIS分析,透明程度排在前三位的类别分别是类别一“服务流程”、类别六“药品费用”和类别二“药事管理组织与制度”。透明度未得分的指标和类别大部分是体现药物使用质量和效果方面的结果性指标和类别。以上分析可见,我国基层医疗卫生机构基本药物使用监管信息的透明度处于初级阶段。主要表现为公开内容较少,尤其是质量和效果的结果性信息公开程度非常差。已有的公开内容存在不全面、信息不完整、内容不易理解、公开不及时等问题。公开现状与政策层面的要求差距较大。(四)基于知情权理论、沟通行为理论和自我管理理念的理论基础,基于我国基层医疗卫生机构基本药物用药监管的透明度处于初级阶段的现状,本研究提出四项促进用药监管信息透明策略:一是将药品监管信息透明化作为药品监管的重要内容,作为提升监管力度的重要手段,为衡量一个地区监管水平的重要内容。通过提升药品使用环节的用药信息透明程度,使基层医疗卫生机构和医务人员的用药行为和用药结果接受患者、社会、政府以及供方自身的多方监督,从而提高监管力度。可以依托正在开展的院务公开工作推进药物信息透明。二是将影响药品使用关键人物作为监管重点。首先应通过完善法律,制度,教育、激励约束机制等措施,提高监管主体和监管对象的透明意识。其次,要明确信息透明的内容,透明内容应随着公众透明意识的提高而逐步扩展透明范围。监管的医疗行为应包括医生开处方;药师依据处方配发药品;护士依据处方使用药品,患者的遵医嘱情况和管理者制定的政策和执行等情况。三是建立信息透明的激励约束机制。在医疗机构内部建立考核激励机制是提高透明的根本措施。应建立以提倡合理用药、提高基本药物使用率作为药物使用的考核目标。考核方式可分为日常检查和定期抽查。通过调整考核内容逐步实现透明目标。四是提供药品信息透明的条件保障,包括建设信息系统支持性平台,明确关键人物用药职责并加强教育,提高透明行医意识。信息系统不但要对用药信息进行监测、统计和发布,还要针对关键人物预设提醒告知等辅助服务,对患者提供用药信息查询、用药常识等宣传教育服务,并保证相关人物较为容易的获得相关信息。在医疗机构内部的医师、护士、药师之间有药物使用的相互监督职责,这一点在政策中已有明确规定。应发挥关键人物的作用。尤其是药师的作用。在对医务人员进行透明教育的同时,要对患者进行群体式和个体式教育,倡导患者自我管理,提高患者使用基本药物、合理用药的自觉性和主动性。【结论】研究表明,基层医疗卫生机构基本药物使用监管透明状况较差;应将监管信息透明化作为提升监管水平的重要内容,逐步实现监管信息发布、反馈、完善改进等多方联动,最终达到促进基本药物合理使用的目的。【创新点】本研究率先从完整性、可获得性、易理解性、清晰性、及时性五个维度对用药信息监管的透明度进行测量;系统的提出了促进基层医疗卫生机构基本药物使用监管信息透明的策略。这些内容在国内研究中尚属首次,填补了从透明和监管两个角度对促进基本药物在基层医疗卫生机构使用的理论基础和策略研究的空白,研究结果对国际药品监管透明度测量方法方面也是有益的补充和完善。
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