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目的:评价手拈散合四逆散治疗气滞血瘀型中度癌性疼痛的临床疗效,探讨气滞血瘀型中度癌性疼痛的治疗方法,为中医药治疗气滞血瘀型中度癌性疼痛提供可借鉴的治法、手段和途径。方法:本研究将研究对象依据随机对照原则,随机分为治疗组和对照组两组。按照纳入标准选择72例病例,随机分为治疗组36例和对照组36例。对照组:原发病基础治疗+内服洛芬待因片(2片×0.2g:12.5mg,Bid)。治疗组:原发病基础治疗+口服洛芬待因片(2片×0.2g:12.5mg,Bid)+内服手拈散合四逆散(1袋/次,250ml/袋,3次/日,3袋/剂)。两组都以2周为一疗程,共观察1疗程。观察治疗前后气滞血瘀型中度癌性疼痛患者的中医症候、生活质量评分(QOL评分)、卡氏评分(KPS评分)和疼痛评估的变化情况,评价此方的临床疗效。结果:1.患者的NRS评分方面:据统计学分析,治疗组与对照组用药后组间NRS评分比较有意义(P=0.05),治疗组与对照组用药前后各组NRS评分比较也有意义(P=0.000<0.01);说明治疗组和对照组用药后NRS评分均有显著的下降,且治疗组用药后NRS评分下降幅度显著于对照组用药后的NRS评分。2.患者的疼痛疗效方面:据统计学分析,治疗组与对照组用药后疼痛疗效比较有意义(P=0.008<0.01),说明治疗组疼痛疗效明显优于对照组。3.改善中医症候积分及疗效方面:据统计学分析,治疗组与对照组用药前后各组中医证候症状积分比较有意义(P=0.000<0.01),治疗组与对照组用药后组间中医证候症状积分比较也有意义(P=0.01<0.05),且治疗组与对照组用药后组间中医症候疗效比较亦有意义(P=0.009<0.01);说明治疗组和对照组用药前后各组中医证候症状积分均有显著的提高,且用药后治疗组对中医证候症状积分的改善明显优于对照组,治疗组对中医症候改善的疗效也明显优于对照组。4.患者的KPS评分、QOL评分方面:据统计学分析,治疗组和对照组用药前后各组KPS评分、QOL评分比较均有意义(P=0.000<0.01,P=0.000<0.01),但治疗组和对照组用药后组间KPS评分、QOL评分比较无意义(P=0.102>0.05,P=0.28>0.05);说明两组用药后的KPS评分、QOL评分均显著高于用药前,但两组用药后KPS评分、QOL评分无明显差异。5.患者的血液流变学数据方面:据统计学分析,用药后两组血液流变学数据比较均无统计学意义(P均>0.05)。用药后治疗组和对照组血沉、血浆粘度、全血粘度均值仍均高于正常值;红细胞压积均值仍均低于正常值。两组自身用药前后对比,治疗组血浆粘度用药后均比用药前显著降低(P=0.000<0.01),红细胞压积、全血粘度200用药后均比用药前显著升高(P=0.004<0.01,P女=0.003、P男=0.008均<0.01),血沉、全血粘度1用药前后比较无明显差异(P女=0.099、P男=0.065均>0.05,P女=0.18、P男=0.722均>0.05);对照组血液流变学数据用药前后比较无明显差异(P均>0.05)。说明用药后两组血液流变学数据组间比较无明显差别。治疗组用药前后组内比较,除了血沉、全血粘度1无变化,血浆粘度、红细胞压积、全血粘度200数值均有所改善;对照组血液流变学数值用药前后组内比较无明显变化。6.安全性指标数据方面:对血常规(RBC、WBC、PLT)、肝功(ALT、AST)、肾功(Cr、UREA)以及凝血功能(PT、APTT、FIB)等,进行统计学分析,用药前后治疗组与对照组组内比较、用药后两组组间比较均无统计学意义(P均>0.05)。结论:手拈散合四逆散可明显降低气滞血瘀型中度癌痛患者的NRS评分,并可有效改善其中医症候,此方法在控制气滞血瘀型中度癌痛方面安全有效,且无明显毒副反应。