背景甲状腺结节是临床上最常见的甲状腺疾病种类之一,其治疗方法主要包括放射性I131治疗、TSH抑制治疗、传统开放性手术治疗、腔镜下手术切除和超声引导下微创治疗,五种方法在临床实践中各有利弊及相应适应症,而超声引导下(ultrasound-guided)射频消融术(Radio-frequency Ablation,RFA)具有微创、操作简易、安全性高、性价比好、治疗效果确切、疗效较佳等优势,目前已成为较其他微创治疗方法更受欢迎的甲状腺良性结节微创治疗方法。该方法目前国内临床相关报道较少,本文旨在研究超声引导下RFA治疗甲状腺良性结节的临床治疗价值,为RFA标准化、规范化治疗甲状腺良性结节提供临床数据支持。目的本研究在探讨RFA具体实际操作步骤、方法、技巧的基础上,综合运用彩色多普勒超声、超声造影、实施超声弹性成像等技术手段,参考患者甲状腺激素水平,记录各种并发症,结合患者美容评分及症状评分,综合评价RFA治疗甲状腺良性结节的临床治疗价值,并探讨并发症预防的有效措施。方法选取2013年5月~2014年5月间于长葛市人民医院行超声引导下RFA治疗的甲状腺良性结节的患者87例,其中男23例、女64例,年龄18~68岁,平均(44.25±3.84)岁,单发74例、多发13例,共计114个甲状腺良性结节,其中实性80个、囊实性34个,直径为0.50~4.25,平均(2.58±1.02)cm。纳入标准:甲状腺单发结节或多发结节,成分为实性或囊实性;穿刺活检证实为良性结节;最大长径≥0.5cm且≤5cm;无既往颈部手术及照射史;凝血及甲状腺功能正常;自愿参加此研究者;记录患者术前、术后1月、3月、6月、12月甲状腺结节个数、大小、边界、血流灌注、内部回声、体积、甲状腺功能、实施超声弹性、消融区吸收情况、症状评分、美容评分等资料,并记录术后并发症发生例数。对上述资料进行收集、整理,所有数据均输入并采用SPSS18.0统计学软件进行数据处理、分析,并进行正态性检验。偏态分布数据应用中位数表示,符合正态性数据中计量资料采用t检验,计数资料采用卡方检验,相关性分析采用Logistic分析。统计学显著性差异标准α=0.05,P<0.05示差异具有统计学意义。正态性检验和方差齐性检验α=0.1,P>0.1时示数据符合正态分布。结果所有患者随访时间为1~12个月,平均值为(10.23±1.23)个月,87例患者114个甲状腺良性结节于RFA后1个月、3个月、6个月、12个月分别失访0例0个结节、3例5个结节、6例9个结节、11例17个结节;体积、VRR、消融效果:随时间延长,RFA前及后1个月、3个月、6个月、12个月结节体积依次为(5.64±1.02)ml、(3.54±0.87)ml、(2.01±0.67)ml、(0.98±0.32)ml、(0.83±0.25)ml,以上差异均具有统计学意义(P=0.000),RFA后1个月、3个月、6个月、12个月结节VRR依次增大(37.23±5.21)%、(64.36±7.42)%、(82.62±8.72)%、(85.28±9.03)%,以上差异均具有统计学意义(P=0.000)。在随访6个月时,22个结节VRR达100%,89个结节VRR达50%以上,3个结节VRR在25%~50%之间,其治愈率为19.30%,显效率为97.37%,有效率为100%,而并发症发生率仅为4.60%(4/87)。RFA后6个月结节体积缩小幅度(4.66±0.43)ml比RFA后6~12月间结节体积缩小幅度(0.15±0.04)ml大,两者间差异具有统计学意义(P=0.000);RFA后6个月结节VRR增大幅度(45.39±6.23)%比RFA后6~12月间结节VRR增大幅度(2.66±0.14)%大,两者间差异具有统计学意义(P=0.000);临床评估:随时间延长,RFA前及后1个月、3个月、6个月、12个月美容评分依次为(2.44±0.93)、(1.76±0.82)、(1.15±0.77)、(0.75±0.32)、(0.68±0.23),RFA前及后1个月、3个月、6个月、12个月症状评分依次为(4.52±1.98)(2.99±1.31)(1.98±1.14)(1.03±0.31)(0.87±0.13),上述差异均具有统计学意义(P=0.000)。RFA后6个月美容评分减小幅度(1.69±0.51)分比RFA后6~12月间美容评分减小幅度(0.07±0.01)分大,两者间差异具有统计学意义(P=0.000);RFA后6个月症状评分减小幅度(3.49±0.78)分比RFA后6~12月间症状评分减小幅度小(0.16±0.03)分大,两者间差异具有统计学意义(P=0.000)。超声评估:超声引导下RFA前114个甲状腺良性结节彩色血流评分(2.05±0.87)分明显高于RFA后即刻彩色血流评分(0.02±0.01)分,组间差异在统计学上有意义(t=42.352,P=0.000);超声引导下RFA前114个甲状腺良性结节超声造影评分(2.69±0.58)分明显高于RFA后即刻超声造影评分(0.09±0.07)分,差异具有统计学意义(t=59.822,P=0.000);RFA后即刻,超声造影残余灶检出率(7.89%,9/114)明显高于彩色血流显像残余灶检出率(1.75%,2/114),组间差异在统计学上有意义(X2=18.238,P=0.000)。RFA治疗后消融灶弹性评分呈降低趋势,随时间延长,RFA后1个月、3个月、6个月、12个月消融灶超声弹性依次为(3.32±1.04)、(2.56±0.68)、(1.44±0.31)、(1.01±0.28),组间差异在统计学上均有意义(P<0.05)。消融灶超声弹性评分在不同随访时间与体积存在着一定的相关性,且其相关性随时间延长而升高。消融风险评估:114个甲状腺良性结节包括52个低风险结节和62个高风险结节。低风险结节RFA预防热损伤方法使用率(48.08%,25/52)明显低于高风险结节(100%,62/62),组间差异在统计学上有意义(X2=128.391,P=0.000);半消融杠杆撬离法热损伤发生率(2.04%)明显低于液体隔离带法(23.08%),组间差异在统计学上有意义(P=0.012)。甲状腺功能:RFA前所有患者甲状腺功能(FT3、FT4、TSH、TGAb、TPOAb)均在正常参考值范围内,RFA后1个月、3个月、6个月、12个月患者甲状腺功能略有变化,但均在正常参考值范围内,差异均无统计学意义(P>0.05),87例甲状腺良性结节患者经RFA治疗后仅有1例患者在术后1个月时出现了一过性甲状腺功能低下,未予治疗自行治愈。并发症:114个甲状腺良性结节RFA治疗过程中共出现4例喉返神经损伤,并发症发生率为3.51%。结论1.超声引导下RFA是一种甲状腺良性结节微创治疗方式,具有有效、美观、安全、并发症少、操作性强、可控性好等特点;2.消融后6个月可作为甲状腺良性结节超声引导下RFA治疗后疗效评价的重要时间点;3.超声弹性成像和超声造影均可作为甲状腺良性结节RFA消融后消融效果的有效评价方法;4.术前甲状腺结节消融风险评估及消融过程中应用“半消融杠杆撬离法”可有效预防RFA过程中并发症。5.RFA治疗甲状腺良性结节时一般不会对甲状腺功能正常者产生明显影响,仅少数患者可能会出现一过性甲功异常,通常无需特殊治疗即可自愈。