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目的:研究抗脂方治疗NAFLD患者的临床疗效。 方法:收集上海市曙光医院肝炎科门诊患者，诊断为NAFLD，符合中医辨证为肝郁脾虚、痰瘀内蕴证100例病人。NASH入组病人57例，随机分为治疗组和对照组;NAFL入组病人43例，同样随机分为治疗组和对照组。定期复查患者肝功能、血脂、FPG、FINS、PTK、TNF-α、FFA、UA等指标，对比0、6月中医症候总积分、B超、CT变化情况，评估抗脂方的治疗效果。 结果: 1.NASH和NAFL比较:NASH患者的ALT、AST、GGT、FINS、HOMA-IR、FFA、TNF-α、UA水平高于NAFL患者，PTK水平低于NAFL患者，血脂(TC、TG、HDL、LDL)差异无统计学意义，但是在TG上，NASH患者略高于NAFL患者。 2.肝功能方面:两组NASH患者的ALT、AST、GGT、TBIL在治疗后1、3、6月均降低;治疗组在3个时间点上较治疗前均有明显差异;对照组ALT、AST水平在3个时间点上较治疗前有明显差异，GGT在治疗后1月时较治疗前有明显差异，TBIL与治疗前比较无统计学意义;两组间比较无统计学意义，但是治疗组ALT、AST、GGT下降幅度更大;两组NASH患者ALP较治疗前无统计学意义;两组NAFL患者的ALT、AST、ALP、GGT、TBIL水平在治疗前后无明显变化，无统计学意义。 3.脂代谢方面:经统计分析显示:两组NASH患者的TC、TG、LDL在治疗后3、6月均降低，治疗组TC与治疗前比有统计学意义，TG在治疗后6个月与治疗前比有统计学意义，LDL与治疗前比无统计学意义，对照组TC、TG、LDL与治疗前比无统计学意义，两组组间比较无统计学意义，但是治疗组的TC、TG、LDL下降幅度更大;两组NASH患者的HDL在治疗后3、6月均升高，治疗组较治疗前有明显差异，对照组在6月时较治疗前有明显差异，且治疗组的HDL上升幅度更大;两组NAFL患者的TC、TG、HDL、LDL在治疗后3、6月均有改善，治疗组在HDL上与治疗前比有明显差异，其余指标均无统计学意义，但治疗组在TC、TG、HDL、LDL上的改善幅度均大于对照组。 4.糖代谢方面:经统计分析显示:两组NASH患者的FPG、FINS、HOMA-IR在治疗后3、6月均降低，与治疗前比较均有统计学意义，但两组间比较无统计学意义，但是治疗组在FPG、FINS上下降幅度更大，HOMA-IR上抗脂方总的下降幅度略优于对照组，且在3月时下降幅度更明显;两组NASH患者的PTK在治疗后6月均上升，与治疗前比较均有统计学意义，但两组间比较无统计学意义。两组NAFL患者的FPG、FINS、HOMA-IR在治疗后3、6月均降低，治疗组在FINS、HOMA-IR上，较治疗前有明显差异，对照组6月时较治疗前有明显差异;对比两组组间在FINS、HOMA-IR上的疗效均无统计学意义，但是在3月时，治疗组下降幅度更明显;治疗组在FPG上，3月时较治疗前有明显差异，对照组较治疗前差异无统计学意义，对比两组间在FPG上的疗效无统计学意义，但是在3月时治疗组的FPG下降幅度更大;两组NAFL患者的PTK在治疗后6月均见上升，与治疗前相比均有统计学意义，但组间比较无统计学意义。 5.TNF-α、FFA、UA方面:经统计分析显示:两组NASH患者的TNF-α、FFA、UA在治疗后3、6月均降低，与治疗前相比均有明显差异，两组间比较均无统计学意义，但是治疗组在FFA、UA上下降幅度更大。两组NAFL患者的TNF-α、FFA、UA在治疗后3、6月均见降低，NAFL患者的治疗组在TNF-α、FFA、UA上，较治疗前均有明显差异，对照组较治疗前均无统计学意义，两组间比较均无统计学意义，但是治疗组在TNF-α、FFA、UA上的下降幅度更大。 6.中医症候积分:经统计分析显示:两组NASH患者的中医症候积分在治疗后6月均有改善，两组与治疗前相比均有明显差异;治疗后两组间中医症候积分，治疗组低于对照组;两组疗效差异无统计学意义，但是治疗组的有效率更高。两组NAFL患者的中医症候积分在治疗后6月均有改善，与治疗前相比均有明显差异;对比两组治疗后中医症候积分，治疗组低于对照组;两组疗效差异无统计学意义，但是治疗组的有效率更高;治疗组对于NAFLD患者的总体疗效优于对照组。 7.B超、CT方面:经统计分析显示:两组NASH患者的B超、CT显示脂肪肝程度在治疗后6月均有改善;治疗组在CT上的疗效优于对照组，在B超上无明显差异。两组NAFL患者的B超、CT显示脂肪肝程度在治疗后6月均见改善;两组疗效差异无统计学意义;但是治疗组有效率高于对照组。治疗组在B超、CT上的疗效优于对照组。 结论: 1.NASH患者的肝酶（ALT、AST、γ-GGT）、FFA、TNF-α、FINS、HOMA-IR、UA水平高于NAFL患者，而PTK低于NAFL患者; 2.抗脂方可降低肝酶（ALT、AST、γ-GGT）的水平; 3.抗脂方可促进脂质代谢，改善TG、TC、HDL的水平; 4.抗脂方可改善糖代谢，降低FPG、FINS、HOMA-IR水平，提高PTK的水平; 5.抗脂方可降低FFA、TNF-α水平，抗氧化改善肝脏炎症反应;促进尿酸代谢，降低尿酸水平; 6.抗脂方可以改善NAFLD患者中医症状; 7.抗脂方可改善NAFLD患者B超、CT显示的脂肪肝程度。