【摘 要】
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盐酸金刚乙胺（Rim HCl）是治疗流感病毒的特效药,具有较广阔的应用前景。但是目前我国对于盐酸金刚乙胺结晶工艺的探索却少之又少,几乎没有相关的文献进行报道。本文对盐酸金刚乙胺的结晶过程进行了比较全面且系统的研究。首先采用激光动态的方式测量了盐酸金刚乙胺在温度变化为283.15K到323.15K之间在十三种有机试剂包括九种单醇（甲醇、乙醇、正丙醇、异丙醇、正丁醇、异丁醇、仲丁醇、正戊醇、异戊醇）,
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盐酸金刚乙胺（Rim HCl）是治疗流感病毒的特效药,具有较广阔的应用前景。但是目前我国对于盐酸金刚乙胺结晶工艺的探索却少之又少,几乎没有相关的文献进行报道。本文对盐酸金刚乙胺的结晶过程进行了比较全面且系统的研究。首先采用激光动态的方式测量了盐酸金刚乙胺在温度变化为283.15K到323.15K之间在十三种有机试剂包括九种单醇（甲醇、乙醇、正丙醇、异丙醇、正丁醇、异丁醇、仲丁醇、正戊醇、异戊醇）,两种二醇（乙二醇、三乙二醇）,氯仿和N,N-二甲基甲酰胺（DMF）中的溶解性,结果表明溶解性和所设定的温度成正相关性,即随着温度的增加溶解性上升。以此为基础使用了五种热力学模型（包括三种经验模型为Apelblat模型、Van’t Hoff模型、λh方程和两种活度系数模型为Wilson模型和NRTL模型）对溶解性进行拟合评价。除此之外,估算了盐酸金刚乙胺在以上试剂中的热力学混合性质(ΔmixG、ΔmixH、ΔmixS、?1?和1HE,?),得到的混合吉布斯自由能和混合焓都是负值且随着温度的升高而减小,这表明盐酸金刚乙胺的溶解过程是自发且放热的过程。其次,利用Materials Studio（MS）分子模拟软件,对盐酸金刚乙胺进行了混合热力学（Chi参数、结合能和混合能）的模拟,利用晶体表征图谱解析盐酸金刚乙胺的晶体结构,获得其所在的晶习和空间群,并通过BFDH模型预测盐酸金刚乙胺在高真空状态下的理论晶习。最后通过对比结晶方法,确定了盐酸金刚乙胺使用溶析结晶,所选择的是乙醇/乙腈/盐酸金刚乙胺体系。优化后的结晶工艺条件为:溶液的初始浓度0.060g/ml,溶剂（乙醇）与溶析剂（乙腈）的比例（体积比）为1:4,溶析剂（乙腈）滴加速率2ml/min,搅拌桨的搅拌速率150rmp,结晶温度10℃,养晶时间30min,添加晶种（1%）。优化后盐酸金刚乙胺收率可达到84.95%,且产品均匀性较好。本研究为盐酸金刚乙胺在工业生产中的分离提纯提供了条件支撑。
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