目的：轮状病毒（Rotavirus，RV）性肠炎是临床常见病、多发病，严重危害患儿身体健康，本研究主要评价加味葛根芩连方治疗小儿轮状病毒性肠炎湿热证的临床疗效，以A群轮状病毒抗原为实验室指标，探讨中医药在治疗小儿轮状病毒性肠炎方面的优势及其作用机理，并对加味葛根芩连方的抗轮状病毒机制进行探讨。创新经方的应用，诠释经方的强大生命力，进一步推动中医诊疗体系的创新。方法：来自河南中医学院第一附属医院2013年10月-2014年2月儿科就诊的轮状病毒性肠炎患儿60例，年龄6～24月，符合中医泄泻湿热证的患儿。纳入病例标准：(1)符合西医诊断标准：①起病急，常伴发热及上呼吸道感染，可伴呕吐；②大便常规可见脂肪球及少量白细胞；③大便次数增多，呈黄白水样或蛋花汤样，无脓血：④大便细菌培养阴性；⑤大便轮状病毒抗原ELISA检查呈阳性。(2)符合中医辨证标准：湿热泻大便水样，或如蛋花样，泻下急迫，量多，日行十余次，气味臭秽，纳差食少，身倦乏力，口渴引饮，烦躁，或伴泛恶，发热,小便短黄，苔黄腻，中医辨证为湿热证；(3)年龄6-24月，伴有发热；(4)对临床观察和评价有良好的依从性。将符合纳入标准的60例患儿采取随机、对照分组设计，分为治疗组和对照组。治疗组给予加味葛根芩连方（江阴颗粒），6月-12月（不包括12月）每日半付，分3次水冲服；12-24月，每日一付，分3次，水冲服。对照组给予蒙脱石散（思密达）1g，日3次，水冲服；双歧杆菌三联活菌散（培菲康）0.5g，日3次，水冲服。对照组有发热者给予退热对症治疗。两组3-5天为一疗程，脱水、酸中毒、电解质紊乱者均给予补液、纠酸、纠正电解质紊乱等对症支持治疗。对两组临床疗效、安全性及抗轮状病毒效果进行对比，比较两组的退热效果。统计学方法：采用SPSSl8.0统计软件进行统计处理：(1)对治疗前背景资料进行均衡性分析；(2)两组内治疗前后进行配对秩和检验；(3)两组间比较若资料符合正态分布的采用独立样本资料的t检验，若不符合正态分布的采用秩和检验；(4)等级资料采用卡方检验。结果：1两组治疗前背景资料进行均衡性分析，均无统计学意义（P>0.05），说明资料资料可比性强；两组各组内治疗前后中医证候总积分、主证积分、次证积分、单项证侯积分进行统计学检验，均有显著性统计学意义(P<0.05)；两组治疗前后中医次证积分、饮食证候积分、证候总积分差值经秩和检验，P均<0.05，有统计学意义，结果表明：两组治疗前后中医证候积分均有明显下降，中药组在降低中医证候总积分、次证积分、饮食积分方面优于西药组。2两组中医证候疗效比较，使用Fisher确切概率法进行检验，P>0.05，差异无统计学意义，尚不能认为加味葛根芩连方组在中医证候疗效方面优于对照组。3观察两组退热疗效，开始退热时间资料经检验不符合正态分布，经秩和检验，P>0.05，差异无统计学意义，说明两组开始退热疗效相当；完全退热时间资料经检验属正态资料，经t检验，P﹤0.05，差异有统计学意义，说明中药治疗组完全退热时间较对照组短，治疗组完全退热效果优于对照组。4治疗后大便RV抗原转阴方面的比较，使用Fisher确切概率法进行检验，治疗第3天两组大便轮状病毒转阴方面无明显差异（P=0.417﹥0.05），治疗第5天两组大便轮状病毒转阴方面有统计学差异（P=0.02﹤0.05），表明中药治疗组促使大便轮状病毒抗原转阴效果优于对照组。说明中药治疗组在促使大便RV抗原转阴方面优于对照组。5开始退热时间资料经检验不属于正态分布（P﹤0.05），采用秩和检验（P=0.175﹥0.05），差异无统计学意义，说明两组的开始退热时间相当。完全退热时间资料经检验属正态资料，进行t检验，P=0.005﹥0.05，差异有统计学意义，说明治疗组在完全退热时间方面优于对照组。6治疗组治疗过程中未发现明显毒副作用，试验期间1例受试者失访退出。结论：1加味葛根芩连方治疗小儿轮状病毒性肠炎湿热证的临床疗效显著，且优于西药组。2加味葛根芩连方的轮状病毒转阴效果优于西药组，说明本方具有很好的抗轮状病毒效果。3加味葛根芩连方在完全退热时间方面优于西药组，说明本方具有明显的退热作用。4加味葛根芩连方临床效果显著，未出现明显不良反应，该方药安全有效。