卡非佐米联合地塞米松治疗复发难治性多发性骨髓瘤的疗效及安全性分析

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目的探索已经接受过一代蛋白酶体抑制剂硼替佐米及免疫调节剂(来那度胺或沙利度胺)治疗的复发难治性多发性骨髓瘤(Relapsed or Refractory Multiple Myeloma,RRMM)患者对卡非佐米联合地塞米松方案的疗效及安全性。方法筛选2017年1月至2019年1月于郑州大学附属肿瘤医院血液科就诊的RRMM患者,其中32例符合用药条件,给予卡非佐米联合地塞米松治疗,每个用药周期结束评估患者的疗效,并详细记录治疗过程中出现的不良反应事件,给予对症处理。主要评价标准为总缓解率(Total Respond Rate,ORR)、疾病控制率(Disease Control Rate,DCR),次要评价标准为总生存期(Overall Survival,OS)及无进展生存期(Progress Free Survival,PFS);并根据患者的年龄、性别、疾病分型、既往是否合并肾功能不全、是否合并糖尿病进行分组比较。使用SPSS 22.0软件进行分析,计数资料间比较使用Fisher精确检验,生存分析使用Kaplan-Meier法和Log-Rank检验,以P<0.05认为存在统计学差异。结果1.本研究可评估疗效患者共32例,年龄≥60岁患者18例,年龄<60岁患者14例;IgA型患者10例,IgG型患者22例;既往合并有肾功能不全患者8例,合并有糖尿病患者10例,截止到2020年1月,18例患者死亡,14例存活。2、至随访截止时间,获得微小缓解(Micro Response,MR)及以上患者18例,ORR 为 56.25%,DCR 为 68.75%。3、年龄≥60岁患者18例,14例疗效评估MR以上,有效率为77.78%,年龄<60岁患者14例,其中4例疗效评估MR以上,有效率为28.57%,两组间疗效差异有统计学意义(P=0.011<0.05);年龄≥60岁患者中位OS 21个月,年龄<60岁患者中位OS 7个月,两组间生存时间差异有统计学意义(P=0.001);年龄≥60岁患者PFS为7个月,年龄<60岁患者PFS为2个月,组间差异具有统计学意义(P=0.001)。4、不同性别、不同分型、既往是否合并肾功能不全、是否合并糖尿病患者的疗效、OS、PFS差异均无统计学意义。5、32例患者中仅有1例(3.12%)发生了 3级周围神经病变,4例(12.50%)发生了带状疱疹;1例(3.12%)发生3级肺部感染;治疗过程中,均未出现严重心脏不良事件。结论1、卡非佐米联合地塞米松治疗RRMM具有较好的疗效,可以使患者获得较长时间的临床缓解;2、卡非佐米联合地塞米松对高年龄的老年患者依然具有较好的疗效;3、对于有糖尿病或合并肾功能不全以及不同分型及性别的RRMM患者,卡非佐米联合地塞米松均具有较好的疗效;4、卡非佐米联合地塞米松对于RRMM患者具有较好安全性,不良反应较少。
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