强直性脊柱炎(Ankylosing Spondylitis AS)是以骶髂关节和脊柱慢性炎症为主的周身性疾病。其特征性病理变化为肌腱、韧带、附着点炎症。早期表现为腰背僵硬或疼痛,活动可缓解;晚期发生脊柱强直、畸形,并累及髋关节破坏、强直,导致不同程度的残疾,影响着病人的生存质量。本病好发于青壮年,女性发病率显著低于男性。其发病原因与遗传、感染、免疫、环境等因素有关。目前尚缺乏特异性治疗,非甾体类抗炎药广泛应用于控制临床症状,但不能控制病情发展;甲氨喋吟和柳氮磺胺吡啶是目前尚有争议的改变病情药,且此类药物均存在一定的毒副作用,不利于长期治疗。近年新发现的AS治疗手段,无论反应停、帕米磷酸钠、或者抗TNF-a单克隆抗体,其治疗机理尚不清楚,停药后均有病情复发的可能。其在本病治疗中的地位尚待探讨。 中医学对AS的认识积累了较为丰富的经验,《内经》风寒湿三气杂至合成为痹之说,一般认为其发病主要关系到“肾气不足、正虚邪凑、跌仆损伤、痰浊瘀血",存在肾虚及气血亏虚的内因,复感外邪,阻塞血脉经络,进而关节凝滞,使气血运行不畅,而成痹证。治疗方面也积累了相当丰富的经验,具有方法多、疗效确切、毒副作用小等特点。近年来,中药复方和单味口服及外用等多种方法治疗AS取得良好疗效,为AS的治疗拓宽了范围。 “通痹灵片”由广州中医药大学博士生导师陈纪藩教授在多年的临床实践工作中,取法于《金匮要略》中相关理论,结合历代医家经验和临床心得,及现代药理研究而成。全方有祛风散寒,清热除湿,通经止痛,和营益气,强筋壮骨之良效。用于治疗类风湿关节炎、痛风性关节炎、原发性坐骨神经痛以及肩周炎等多种疾病取得了良好的疗效。 本研究采用随机对照的方法对通痹灵片治疗AS的近期临床疗效按照ACR推荐的ASAS20方案进行客观评价。以MTX(甲氨蝶呤)为对照药,分别对AS患者治疗3个月后,观察其病情活动指数,AS患者躯体功能,骨骼和肌肉系统活动度评估,以及包括血沉(ESR),C-反应蛋白(CRP)、血小板(PLT)实验室指标在内的各项观察指标进行评分和检测。 结果显示:通痹灵可显著改善患者一般症状,提高患者总体生存质量。并且在改善病情活动指数、患者自身对病情总体评价、患者躯体功能、骨骼和肌肉系统活动度、ASAS20疗效满意率以及实验室炎性指标方面均明显优于MTX,且治疗过程中不良反应低于MTX。 提示通痹灵治疗AS不仅在于抗炎镇痛,改善临床症状,而且具有调节免疫功能,阻止病情发展的作用。用以治疗AS,符合其病因病机的特点,切中其病