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目的:观察股骨头坏死愈胶囊对非创伤性股骨头坏死患者打压植骨术后的近期临床疗效。方法:采用随机对照前瞻性研究方法,选取2013年02月到2014年02月河南省洛阳正骨医院髋部损伤治疗中心收治的ARCO Ⅱ期非创伤性股骨头坏死患者60例,按照随机数字表随机分为治疗组和对照组,每组30例。两组均行小切口打压植骨术治疗,在常规治疗基础上,治疗组在术后口服股骨头坏死愈胶囊。观察两组术前、术后3月、6月、9月、12月两组的VAS疼痛评分变化、Harris评分变化、影像学股骨头外形、股骨头囊性变范围、关节间隙变化,用SPSS16.0统计学软件进行统计学分析,观察两组治疗前后各项观察指标。结果:治疗组28例38髋,对照组27例36髋获得1年随访,两组资料在性别、年龄、病程、病因、ARCO分期、坏死侧别、术前Harris评分、VAS评分方面,经统计学分析,差异均无统计学意义(P>0.05),两组资料具有可比性。两组术后出血量、手术时间差异无统计学意义(P>0.05)。两组术后3个月Harris评分与术前相比均有显著提高,两组之间差异无统计学意义(P>0.05)。术后6个月、9个月、12个月Harris评分两组之间差异有统计学意义(P<0.05)。且两组不同组别与时间的交互作用有统计学意义(P<0.05)。两组VAS评分术后3个月差异无统计学意义(P>0.05),术后6个月、9个月、12个月VAS评分两组之间差异有统计学意义(P<0.05),且两组不同组别与时间的交互作用有统计学意义(P<0.05)。X线评价:治疗组38髋中,2髋ⅡB期患者在术后12月时出现植骨区股骨头密度不均并有囊性变,1髋ⅡC期患者进展为ⅢA期,塌陷小于2mm,其余35髋病变区无密度不均和囊性变,病变无进展,坏死骨被新生骨替代或大部分替代,股骨头内成骨较强,根据整体影像评价标准,好转20髋,15髋稳定,3髋加重。对照组36髋中,1髋ⅡA期进展为ⅡB期,5髋ⅡB期进展为ⅡC期,3髋ⅡC期患者进展为ⅢA期,其余27髋病变无明显进展,坏死骨被新生骨部分替代。根据整体影像评价,好转11髋,16髋稳定,9髋加重。两组之间对比差异有统计学意义(P<0.05)。结论:小切口打压植骨术后口服股骨头坏死愈胶囊可以缓解患者术后继续存在的疼痛症状,改善关节功能,促进植骨成活,进一步提高打压植骨手术疗效。