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目的:通过临床观察疏肝降脂汤在治疗非酒精性脂肪肝(Nonalcoholic fatty liver disease,NAFLD)在降低体重指数(body mass index,BMI)、改善中医症候、降低血脂、改善肝功能、改善肝脏彩超、减轻炎症及纤维化指标等方面的疗效,证实疏肝降脂汤治疗NAFLD的有效性和安全性。方法:分析2019年3月至2020年5月就诊于佛山市南海区第五人民医院确诊的141例NAFLD的患者,按纳入标准采用随机数字表法分为中药组、西药组和中西药组三组,每组47例。中药组(疏肝降脂汤):疏肝降脂汤方剂浸泡30min,煎煮2次,各取汁250m L,早晚餐后温服,1剂/天,持续治疗12周。西药组(多烯磷脂酰胆碱):每日3次,456 mg/次,持续治疗12周。中西药组(疏肝降脂汤和多烯磷脂酰胆碱联合):疏肝降脂汤方剂浸泡30min,煎煮2次,各取汁250m L,早晚餐后温服,1剂/天。同时每日服用多烯磷脂酰胆碱3次,456mg/次,持续治疗12周。观察三组患者治疗前与治疗12周后的BMI、肝功能及纤维化指标、中医症候积分、血脂指标、肝脏彩超结果、炎症以及纤维化指标的变化情况,对各指标进行统计分析并对其疗效进行评价。结果:1.总有效率比较:中西药组总有效率达到了91.49%,中药组的总有效率为87.23%,西药组的总有效率为74.47%。中西药组的总有效率显著优于西药组(P<0.05);中药组总有效率高于西药组(P<0.05);中西药组总有效率与中药组相比,无显著性差异(P>0.05)。2.BMI的比较:治疗后三组患者的BMI较治疗前均显著下降,差异均有统计学意义(P<0.05);治疗后中西药组的BMI低于西药组,差异有统计学意义(P<0.05)。3.中医症候积分的比较:治疗后三组患者的中医症候积分较治疗前均显著降低,差异有统计学意义(P<0.05);治疗后中西药组的中医症候积分低于西药组(P<0.05),中西药组胁痛、腹胀、口干口苦、烦躁易怒、恶心呕吐以及大便稀溏症候积分均低于中药组(P<0.05);中药组腹胀症候积分低于西药组(P<0.05)。4.肝功能指标的比较:治疗后三组患者的丙氨酸转氨酶(Alanine aminotransferase,ALT)、天冬氨酸转氨酶(Aspartate aminotransferase,AST)和γ-谷氨酰转肽酶(γ-glutamyl transpeptidase,γ-GT)较治疗前均显著降低(P<0.05);治疗后中西药组肝功能指标ALT、AST以及γ-GT明显低于西药组(P<0.05),中西药组AST和γ-GT低于中药组(P<0.05)。5.血脂指标的比较:治疗后三组患者的血脂指标总胆固醇(Total cholesterol,TC)和甘油三酯(Triglyceride,TG)较治疗前均显著降低(P<0.05);治疗后中西药组的血脂指标TC和TG均低于西药组(P<0.05),中西药组TC和TG分别与中药组相比均具有统计学差异(P<0.05)。6.肝脏彩超脂肪分布率的比较:治疗后三组患者肝脏彩超脂肪分布率较治疗前显著降低,正常的患者明显增加,差异有统计学意义(P<0.05);治疗后中西药组肝脏彩超显示正常的患者明显较西药组多(P<0.05);治疗后中西药组肝脏彩超脂肪中度分布率明显低于西药组和中药组(P<0.01),中西药组的肝脏彩超脂肪重度分布率明显低于西药组(P<0.01),中药组的肝脏彩超脂肪重度分布率较西药组减少(P<0.05)。7.血清炎症因子的比较:治疗后三组患者的血清炎症因子白细胞介素-6(Inflammatory factor interleukin,IL-6)和肿瘤坏死因子(Tumor necrosis factor,TNF-α)均较治疗前明显降低(P<0.05);治疗后中西药组血清IL-6和TNF-α明显低于西药组(P<0.05)。中西药组IL-6水平与中药组相比,具有统计学差异(P<0.05)。8.肝纤维化指标的比较:治疗后中西药组患者的肝纤维化指标透明质酸(hyaluronic acid,HA)和层粘连蛋白(laminin,LN)较治疗前明显下降(P<0.01),中药组和西药组的肝纤维化指标较治疗前降低(P<0.05);治疗后中西药组的肝纤维化指标HA和LN较西药组低(P<0.05)。中西药组HA和LN分别与中药组相比,均具有统计学差异(P<0.05)。9.血常规的比较:治疗后三组患者的血常规指标白细胞(white blood cell,WBC)、血红蛋白(Determination of hemoglobin in blood,Hb)和血小板计数(Platelet count,PLT)较治疗前没有明显变化,差异没有统计学意义(P>0.05)。10.肾功能指标的比较:治疗后三组患者肾功能指标血清尿素氮(Blood urea nitrogen,BUN)和肌酐(Creatinine,Cr)较治疗前没有明显变化,差异没有统计学意义(P>0.05)。结论:1.疏肝降脂汤和多烯磷脂酰胆碱联合使用能够显著改善NAFLD患者的BMI和中医症候;2.疏肝降脂汤和多烯磷脂酰胆碱联合使用能够降低患者血脂,降低炎症和纤维化指标,改善肝功能和肝脏彩超结果。