目的：观察复元生肌颗粒对肌萎缩侧索硬化(ALS)不同证型病患的临床疗效,从而寻找出本药最适合的中医证型,对复元生肌饮治疗肌萎缩侧索硬化(ALS)进一步深入研究探讨。 方法：按照El Escorial标准、“痿病的诊断依据” (ZY/T001-94)制定痿病中医诊断标准,在曙光医院神经内科门诊及病房收集病患。纳入后每人每天服用复元生肌颗粒一包,治疗前、治疗3个月后分别进行Norris量表、中医证侯评分量表等观察,并进行相应的统计分析。 结果：共观察104名患者,其中男性60例(57.7％),女性44例(42.3％)。将病例按中医辩证分为肺热津伤、筋失濡润型,湿热浸淫、气血不运型,脾胃亏虚、精微不运型,肝肾亏损、髓枯筋痿四个证型。经过复元生肌颗粒治疗后,四个证型病例Norris量表积分均未见明显改变(P>0.05),但患者中医临床症状明显改善,其中以肝肾亏虚,髓枯筋萎型及脾胃亏虚,筋失濡润型疗效较佳,Norris量表证分及中医证侯积分量表前后比较均有显著差异(P<0.05),其他两型治疗前后Norris量表及中医证侯积分量表均无统计意义。四个证型病例治疗3个月后与治疗前相比,肌酸激酶及肌酸激酶同工酶均未见明显改变(P>0.05)。 结论：复元生肌颗粒不能明显改善患者的Norris量表积分,但对中医辩证属肝肾亏虚、髓枯筋萎及脾胃亏虚、筋失濡润型的患者能明显改善患者中医证侯,提高患者的生活质量,是此两型患者的较为理想的方剂,可以在临床工作中针对此两型患者推广应用。