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目的: 1、检测尿蛋白指标,论证黄芪汤是否有降低DKD患者的尿蛋白作用。 2、通过量化指标论证黄芪汤是否具有改善气阴两虚型DKDⅢ期患者临床症状的作用。 3、观察黄芪汤对DKD患者血清renalase水平的影响。 方法: 收集90例诊断为气阴两虚型DKDⅢ期患者,来源于医院门诊及病房。将患者随机分为对照组(n=45例)和实验组(n=45例)。在给予西医常规治疗基础上,对照组加用黄芪汤模拟剂,实验组加用黄芪汤颗粒剂。24周为一个疗程,即6个月。一个疗程后,观察患者尿蛋白指标及血清renalase水平变化。指标包括:尿蛋白相关指标:晨尿白蛋白/尿肌酐比值(UACR)、尿微量白蛋白、24h尿蛋白定量。血糖指标:糖化血红蛋白;肾功能:血肌酐、血尿素氮、血尿酸、肾小球滤过率;特殊检查指标:CD4+T细胞、CD8+T细胞、IL-6、TNF-α、血钾;中医临床症候评分。安全性指标:血常规、尿常规、大便常规加隐血检查、肝功能、血脂、心电图,在治疗前和治疗后各检测1次。血清钾每12周检测1次。采用SPSS21.0对数据进行统计。 结果: 两组经24周的治疗后,24h尿蛋白定量、UACR、尿微量白蛋白、糖化血红蛋白、血清TNF-α水平较治疗前均有所改善(P<0.05),两组间比较有显著差异性(P<0.05)。尿蛋白相关指标比较:24h尿蛋白定量两组治疗后组间比较P=0.031<0.05。UACR两组治疗后组间比较P=0.04<0.05。尿微量白蛋白两组治疗后组间比较P=0.032<0.05。糖化血红蛋白两组治疗后组间比较:P=0.024<0.05。炎性因子相关指标比较:两组治疗后血清TNF-α水平组间比较:P=0.038<0.05。两组治疗后IL-6组间比较:P=0.04<0.05。血清renalase水平两组治疗前后比较,对照组组内比较均P>0.05,无有统计学意义,治疗组治疗前后组内比较P=0.028<0.05。中医症候积分:两组治疗前后比较有差异,差异有统计学意义(P<0.05)。治疗后两组比较,P=0.008<0.01。两组经治疗后,安全性指标均未见异常。并且在24周中未见不良影响发生。 结论: 1、黄芪汤能够改善气阴两虚型DKDⅢ期患临床症状,并有效降低患者的24h尿蛋白、UACR,延迟DKD的进展,较单纯使用西药治疗临床效果更加显著。 2、黄芪汤能降低DKDⅢ期患者炎性因子IL-6、TNF-α水平,改善患者炎症状态。 3、黄芪汤能够降低DKDⅢ期患者血清renalase水平。