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目的本研究观察尿足细胞及其标志蛋白（Podocalyxin,PCX）在2型糖尿病肾病（diabetic nephropathy,DN）患者的表达情况,探讨其单独以及联合检测在DN诊断中的价值。方法选取300例临床诊断为2型糖尿病（type 2 diabetic mellitus,T2DM）患者,依据DN诊断标准:按照尿白蛋白/尿肌酐比值（urinary albumin to creatinine ratio,UACR）将患者分为正常白蛋白尿组（NA组）、微量白蛋白尿组（MA组）和大量白蛋白尿（LA组）;选取同期体检健康者作为对照组。分别应用碱性苦味酸法检测肌酐水平,己糖激酶法检测血清葡萄糖水平,免疫透射比浊法检测尿微量白蛋白水平,流式细胞术法检测尿足细胞水平,酶联免疫吸附试验检测尿PCX水平;Pearson分析足细胞、PCX与肾小球滤过率（estimated Glomerular Filtration Rate,eGFR）的相关性;分析尿足细胞、尿PCX对DN的诊断效率;评估尿足细胞、尿PCX单独以及联合检测对DN的诊断价值,比较其在DN早期诊断阳性率,进一步对DN发生的风险因素进行回归分析;比较流式细胞术（Flow cytometry,FCM）检测足细胞和酶联免疫吸附试验（enzyme linked immunosorbent assay,ELISA）检测PCX两种方法对足细胞检测的相关性。结果1.NA、MA、LA组以及对照组的尿足细胞检测结果分别是1.05±0.39 units/μL、3.22±0.85 units/μL、5.17±1.29 units/μL和0.71±0.32 units/μL,尿PCX检测结果分别为1.85±0.45 ng/mL、3.92±1.07 ng/m L、5.75±1.35 ng/mL和1.19±0.25 ng/mL,糖尿病患者的尿足细胞及尿PCX水平均高于对照组,统计学差异具有显著性（P<0.05）,且伴随DN的进展而升高。2.Pearson相关显示,尿足细胞、PCX均与eGFR呈负相关（r=-0.32,r=-0.41,P<0.05）。3.应用ROC曲线得出:尿足细胞诊断DN的最佳切点是1.16 units/μL,灵敏度为79.1%,特异度为87.3%,曲线下面积(AUCROC)是0.827;尿PCX诊断DN的最佳切点是1.83 ng/mL,灵敏度为83.0%,特异度为90.9%,AUCROC是0.867;尿足细胞与尿PCX联合检测的灵敏度为90.2%,特异度为86.1%,AUCROC是0.924。4.尿足细胞和尿PCX在NA组诊断阳性率分别为41.8%和50.9%,两者联合检测阳性率显著高于单个指标,其联合诊断阳性率为61.8%,统计学差异具有显著性（χ2=8.832,P=0.012）。5.应用logistic回归分析显示,UACR、尿足细胞和尿PCX三项指标是2型糖尿病进展至DN的风险因素。6.FCM检测足细胞与ELISA检测PCX之间呈现正相关性（r=0.82,P<0.05）,且两种方法具有检测一致性（P=0.498）。结论T2DM患者肾损伤时尿足细胞和尿PCX显著升高,且与DN进展程度密切相关,两者联合检测的诊断效率明显高于单一指标,且联合检测对DN诊断的灵敏度、阳性预测值和正确度均高于其文献报道的白蛋白检测。因此,联合检测尿足细胞和尿PCX对于DN早期诊断及进展具有重要的临床价值。ELISA检测PCX适合作为足细胞检测的常规方法在临床实验室推广使用。