[目的]利拉鲁肽是2009年上市的胰高血糖素样肽1受体激动剂,该药降糖疗效好,低血糖发生率低且有明显的心血管保护作用和控制体重的作用,当前被广泛应用于临床。但随着利拉鲁肽的频繁使用,不合理用药现象日益突出,这可能导致用药风险;而且该药价格偏高可能增加患者用药负担,药物易出现胃肠道不良反应可能导致患者的生活质量降低。基于以上特点,安全有效经济的使用利拉鲁肽对糖尿病患者尤为重要。为了保障临床合理用药、降低用药风险和减轻医疗负担,提高糖尿病患者治疗质量,本研究旨在通过文献查阅、专家咨询结合循证医学评价的方法构建利拉鲁肽药物利用评价（DUE）标准,分析评价某院利拉鲁肽临床使用合理性,并在实际评价过程中完善标准,以不断促进临床合理用药。[方法]1.采用文献查阅和专家访谈的方式,研究小组依据利拉鲁肽说明书、临床指南及相关参考文献,拟定某院利拉鲁肽DUE标准初稿。2.根据利拉鲁肽DUE标准初稿,设计专家咨询问卷,问卷指标体系采用Likert 5级计分法。以“问卷星”形式对专家咨询问卷进行发放和回收,邀请专家对标准的科学性进行评价,并通过判断依据和熟悉程度对专家的权威程度进行评判,然后根据专家提出具体的修改和补充意见筛选和修改标准。3.基于循证医学,对利拉鲁肽用于“1型糖尿病、妊娠糖尿病和儿童2型糖尿病”适应症的3项指标进行证据质量评价。在PubMed、Cochrane、EMbase、CNKI、CBM等数据库检索关于利拉鲁肽用于1型糖尿病、妊娠糖尿病和儿童2型糖尿病的系统评价/meta分析或临床随机对照试验;采用GRADE系统进行证据质量评估分级,Revman5.3软件评估偏倚风险,以明确利拉鲁肽超说明书用药证据质量分级。4.通过回顾性研究方法,收集某院2020.1.1-2020.12.31期间使用利拉鲁肽的住院病例并进行随机分层抽样,对利拉鲁肽使用情况进行评价,同时评估利拉鲁肽使用的安全性和有效性,进一步验证DUE标准在某院的适用性。[结果]1.拟定的利拉鲁肽DUE标准初稿指标体系分为三级,其中一级关键指标3项,分别下设15项二级指标和53项三级指标。3项一级关键指标为用药指征、用药过程、用药结果;15项二级指标为适应症、用药时机、超说明书用药、禁忌症、用法、相互作用、自我血糖监测和临床疗效等;53项详细的三级指标包括2型糖尿病成人患者等。2.确定5名内分泌专业的临床医师、5名内分泌专业的临床药师为咨询专家。咨询问卷回收率为100%、权威系数为0.825,肯德尔协调系数W为0.529,检验后差异有统计学意义（P<0.001）。以专家对三级指标科学性赋值均数>3.5分或“很同意、同意”选择率>70%”且变异系数<0.25作为利拉鲁肽DUE标准的指标筛选（保留）标准,参照专家咨询意见和经课题组讨论,删除“利拉鲁肽不与磺脲类药物联用”、“老年患者使用利拉鲁肽无需调整剂量”、“利拉鲁肽不与二肽基肽酶Ⅳ抑制剂联合使用”等6项指标;禁忌症中增加“酮症酸中毒的患者”和“严重胃肠道疾病的患者”2项指标;并对“利拉鲁肽用于1型糖尿病、妊娠糖尿病和儿童2型糖尿病”3项指标进行循证医学评价。3.对“利拉鲁肽用于1型糖尿病、妊娠糖尿病和儿童2型糖尿病”3项指标进行循证医学评价。共纳入6篇关于利拉鲁肽用于1型糖尿病、妊娠糖尿病和儿童2型糖尿病的研究,分别为3篇系统评价/meta分析和3篇随机对照试验。GRADE证据质量分级结果表明,在利拉鲁肽用于1型糖尿病患者的研究中,疗效性指标糖化血红蛋白和体质量变化结局指标证据级别分别为极低级和中级;安全性结局指标严重低血糖、恶心、呕吐不良反应发生率证据级别分别为中级、低级、极低级;利拉鲁肽用于妊娠糖尿病和儿童2型糖尿病的研究中证据级别为低级。因此在利拉鲁肽DUE标准中删除以上3项指标。4.建立利拉鲁肽DUE标准,通过专家咨询结果和循证医学评价,经课题组讨论,确定利拉鲁肽DUE标准包括3项一级关键指标,14项二级指标和45项详细的三级指标。5.随机抽取106例,根据纳排标准最终纳入100例。对100份病历进行合理性评价,23份有不合理用药现象,主要为用药指征和用药过程不合理。用药指征不合理8例,分别为超适应症用药1例、选药时机不恰当2例和禁忌症用药5例;用药过程不合理15例,分别为用量不合理4例、剂量调整不规范11例。对利拉鲁肽临床使用安全性和疗效性初步评价,结果表明95例患者治疗有效;89例患者使用后未发生不良反应,11例出现一般不良反应,其中9例“可能”与利拉鲁肽有关,包括5例胃肠道反应,3例低血糖反应和1例心慌、心悸等。[结论]1.运用专家咨询和循证医学评价的方法建立DUE标准可行,可构建更客观、科学、权威的利拉鲁肽DUE标准。2.基于构建的利拉鲁肽DUE标准,某院临床使用利拉鲁肽尚存在超适应症用药、禁忌症用药和药物剂量调整不规范等问题,需加强临床用药管理。