复方萘普生钠盐酸伪麻黄碱缓释片的研究

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目的:建立复方萘普生钠盐酸伪麻黄碱缓释片的质量科学的分析方法;筛选出最优处方;并进行稳定性考察。 方法:本文建立的高效液相色谱法和紫外分光光度法可以有效用于萘普生钠、盐酸伪麻黄碱基本理化性质、片剂的释放度和含量的测定;以累积释放度为指标,在单因素考察的基础上,筛选出最优处方;考察其对光、热、湿和空气等的稳定性。 结果:本文建立的高效液相色谱法和紫外分光光度法可以有效用于萘普生钠、盐酸伪麻黄碱基本理化性质、片剂的释放度和含量的测定;以累积释放度为指标,在单因素考察的基础上,筛选出最优处方;初步稳定性试验表明,其对光、热、湿和空气等均较稳定,含量、释放度均无明显变化。 结论:建立了复方萘普生钠盐酸伪麻黄碱缓释片的高效液相色谱法和紫外分光光度法可以有效用于萘普生钠、盐酸伪麻黄碱基本理化性质、片剂的释放度和含量的测定,为合理评价复方萘普生钠盐酸伪麻黄碱缓释片的质量科学的分析方法;以累积释放度为指标,在单因素考察的基础上,筛选出最优处方,在上述研究的基础上,制备了复方萘普生钠盐酸伪麻黄碱缓释片;稳定性试验表明,其对光、热、湿和空气等均较稳定,含量、释放度均无明显变化。
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