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目的：本课题拟通过观察自拟补肾安胎饮对肾虚型胎漏、胎动不安的临床综合疗效、中医症状积分及实验室指标血清绒毛膜促性腺激素(HCG)、血清孕酮(P)水平的影响,客观评价补肾安胎饮对肾虚型胎漏、胎动不安的治疗作用,并探讨其作用机理和影响疗效的相关因素,为临床治疗肾虚型胎漏、胎动不安提供新的、安全可靠的治疗方法。方法：1.随机选取在2009年6月至2012年2月期间符合肾虚型胎漏、胎动不安诊纳排标准的住院(湖北中医药大学附属医院妇产科)患者70例进行临床观察研究。将70例患者随机分为治疗组和对照组各35例。2.对照组予黄体酮注射液20mg肌肉注射,每日一次,绒毛膜促性腺激素2000U,肌肉注射,隔日一次,疗程10天；治疗组予以湖北省中医院妇产科主任医师郭荣导师自拟补肾安胎饮(桑寄生15g,菟丝子30g,续断15g,杜仲15g,黄芪20g,炒白术12g,黄芩6g,阿胶12g(烊化),甘草6g),每日一剂,水煎服,早晚二次分服,疗程10天。两组患者在治疗期间均嘱卧床休息,禁止性生活,同时予以足够的营养支持。对情绪紧张者,进行心理支持治疗。3.监测两组患者BBT,行B超检查,同时根据胚胎(胎儿)发育情况,动态检测血清绒毛膜促性腺激素及血清孕酮值。密切观察两组患者治疗前后阴道出血、小腹疼痛或坠胀、腰酸胀痛、两膝酸软、头晕乏力、夜尿频多等症状及舌苔、脉象情况变化,按症状分级量化标准(表1)予以评分。4.建立数据库,用统计学软件SPSS19.0进行统计学处理,计算P值,P<0.05为有统计学意义。比较两组患者临床综合疗效,治疗后症状总积分、单项积分、HCG值、P值；比较治疗组不同年龄、孕周、流产次数、阴道出血时间患者的临床综合疗效以探讨影响疗效的相关因素。结果：1.两组治疗后临床综合疗效的比较：治疗组患者痊愈14例,显效12例,有效5例,无效4例,总有效率88.57%。对照组患者痊愈6例,显效12例,有效9例,无效8例,总有效率77.14%。两组差异有统计学意义(P<0.05),治疗组总有效率优于对照组。2.两组治疗后中医症状总积分比较：两组治疗后症状总积分比较,差异有统计学意义(P<0.05),治疗组优于对照组。3.两组治疗后中医各单项症状积分比较：在改善小腹疼痛或坠胀、腰酸胀痛、夜尿频多症状方面和改善舌脉方面两组差异有统计学意义(P<0.05),治疗组优于对照组；两膝酸软、头晕耳鸣症状方面两组差异有明显统计学意义(P<0.01),治疗组明显优于对照组。4.两组治疗后血清HCG值的比较：两组治疗后血清HCG值比较,差异有统计学意义(P<0.05),治疗组在升高HCG值方面疗效优于对照组。5.两组治疗后血清P值的比较：两组治疗后血清P值比较,差异有统计学意义(P<0.05),治疗组在升高P值方面疗效优于对照组。6.相关因素对治疗组临床综合疗效的影响：年龄在21-25岁之间患者症状疗效优于年龄>30岁患者(P<0.05),阴道出血天数≤5天和6-9天的患者综合疗效优于阴道出血天数≥9天的患者(P<0.05)。提示年龄、阴道出血时间对综合疗效可能有一定影响。不同孕周、流产次数患者临床综合疗效比较差异无统计学意义(P>0.05),未显示出孕周、流产次数对综合疗效有影响。结论：自拟补肾安胎饮能有效治疗肾虚型胎漏、胎动不安,显著改善患者的临床症状与体征,尤其在改善小腹疼痛或坠胀、腰酸胀痛、夜尿频多、两膝酸软、头晕耳鸣症状和舌脉方面。补肾安胎饮较西医注射黄体酮及绒毛膜促性腺激素疗效更好,且副作用少,为临床治疗肾虚型胎漏、胎动不安提供了新的、安全的治疗方法,适合临床推广。