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背景: 病毒性心肌炎是因为感染病毒后而引发的一系列非特异性的心肌炎症反应性疾病,起病隐匿症状多变,现代医学缺乏特异性疗法,总以对症支持治疗为主,而中医多认为此病为邪犯心脉,损伤正气而出现的一系列证候,类属于“心瘅”范畴,中医药的辩证总以清热解毒、益气养阴为主,然缺乏临床依据制约了该治法的发展和相关中医药的推广。 目的: 本文旨在结合循证医学为清热解毒、益气养阴治疗病毒性心肌炎提供依据,指导临床中药的使用。 方法: 第一步:对文章发表一般情况和中医证型分布等方面进行计量分析。以“中西医、中医、中医药、针灸、病毒性心肌炎”为关键词在国内各大中文数据库检索2008-2018十年间的相关研究病毒性心肌炎的临床文献。文献的纳入标准为关于病毒性心肌炎中医药、中西医结合的临床研究文献。文献的排除标准为非临床研究的文献;单纯西医药临床研究的文献;综述以及各数据库间重复的文献。 第二步:做病毒性心肌炎的临床随机对照试验的Meta分析具体操作如下:?以“清热解毒、益气养阴,病毒性心肌炎”为关键词,在国内外PubMed、Cochrane临床对照中心、中国知网、万方、维普、中国生物医学文献等数据库检索;制定纳入与排除文献的标准并严格执行(干预措施:治疗组以清热解毒、益气养阴法为主要治法或加常规西医治疗,给药途径、剂型和剂量不限。对照组为西医常规基础治疗)。?利用Cochrane系统评价手册推荐的质量评价标准和Jadad质量评分表对文献进行方法学评价。?提取相关资料,主要包括结局指标:综合疗效、心电图疗效;次要指标:心肌酶、中医单项症候疗效等,④对纳入的对象进行Meta分析。 结果: 1.计量结果分析发现涉及中医药治疗病毒性心肌的文献,在2013年发表最多,研究方向主要集中在中医药防治方面,对于不良反应等则报道较少。中医证型辩证为气阴两虚型的最多,占到比重的37%,第二位为为邪(热)毒侵心。 2.对于纳入的临床随机对照实验进行质量评价,发现文章整体评分不高,对10篇文献进行Meta分析,发现临床总疗效组[OR=3.70,95%CI(2.29,6.00)<0.00001],心电图组[OR=1.94,95%CI(1.14,329]P=0.01],胸闷症状组[OR=7.44,95%CI(2.02,27.40)P=0.003],心悸症状组[OR=7.20,95%CI(2.02,27.40)P=0.003],气短组[OR=10.13,95%CI(2.58,39.75)P=0.003],心肌酶组[MD=-8.0495%CI(-13.01,-3.06)P<0.00001)P=0.003],(P<0.05),有统计学意义。 结论: 通过分析说明中医药治疗辩证为气阴两虚、邪热犯心型的病毒性心肌炎居多,清热解毒、益气养阴加西药组在病毒性心肌炎的临床总疗效、心电图、中医症状如:胸闷、心悸、气短,心肌酶的改善方面都优于对照的常规西药组。最终运用循证医学的手段为该治法提供支持,服务于中医药的使用与研发。