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背景冠心病是一种常见病,其发病率及死亡率都很高。自从1977年世界上第一例经皮冠状动脉腔内成形术成功实施以来,冠心病介入治疗日益普遍,然而其术后再狭窄的问题却一直困扰着医务工作者,不同的干预方法其术后再狭窄的发生率有很大的差别,因此如何干预从而减少再狭窄的发生已成为当今心血管病学领域研究的热点之一。大量研究表明,中医药干预在防治冠脉介入术后再狭窄上有一定的疗效。全国名老中医颜德馨教授认为冠脉介入术后的病机关键是阳虚血瘀,治疗上应遵循温阳活血大法。目的对温阳活血法对冠脉介入术后患者干预进行规范的临床研究,拟为临床提供一条实际而有价值的途径,从而降低再狭窄的发生率;同时评价温阳活血方的临床疗效和安全性,初步探讨其作用机制,为新药开发打下基础。方法按纳入和排除标准选取广东省中医院心脏中心住院患者40例,随机分为治疗组20例,对照组20例。随机方法采用查随机数字表的方法。治疗组给予西医规范治疗和温阳活血方,对照组单纯给予西医规范治疗。时间为12周。观察两组病例治疗前后心绞痛积分、中医胸痹积分、中医血瘀证积分、血脂、心肌损伤标志物及EF的变化,同时观察两组心血管事件及终点事件的差异,并常规监测不良反应指标。结果1.两组在治疗前一般情况、心绞痛积分、胸痹积分、血瘀证积分均无显著性差异(P＞0.05),两组具有可比性。2.从治疗后2W起,治疗组可显著缓解心绞痛症状;从治疗后1W起,治疗组可以明显改善血瘀证;治疗后1W时两组胸痹症状改善情况有差异(P＜0.05),但到治疗后3W时两组的差异无统计学意义(P＞0.05)。3.治疗组对心绞痛、胸痹、血瘀证的疗效均优于对照组,差别有统计学意义(P＜0.05);其中对心绞痛、血瘀证的疗效尤为明显(P＜0.01)。4.两组的血脂、心肌损伤标志物(CK-MB、肌钙蛋白)及射血分数改善情况无明显差异(P＞0.05)。5.两组心绞痛复发率对比有显著性差异(P＜0.05);两组周围血管发病率对比无显著性差异(P＞0.05);两组均无发生心肌梗死再发、心脏性猝死、血管重建术、缺血性脑卒中等心血管事件及终点事件。6.两组均无明显或严重的毒副作用,安全性及耐受性良好结论1.温阳活血方能明显改善冠脉介入术后患者的心绞痛、中医胸痹症状及血瘀证状态。2.温阳活血方可以减少心绞痛复发率。3.温阳活血方安全性和耐受好,应进一步研究及开发。