目的观察消积饮、华蟾素联合长春瑞滨对老年ⅢB/Ⅳ期非小细胞肺癌的疗效、生存时间、毒性及对患者生活质量的影响，并比较其与联合化疗组、单纯中药组的疗效、毒性、生存时间及对患者生活质量的影响。方法按纳入与排除标准，选取我院2000年1月至2006年3月住院期间PSO—2分的老年ⅢB/Ⅳ期非小细胞肺癌患者，按其接受的治疗方案的不同分为三组进行回顾性比较研究。方案1治疗组(中药联合长春瑞滨组)共46例，接受消积饮(60ml/m~2，PO，d1-21)、华蟾素(20ml/m~2，静滴，d1-10)联合长春瑞滨(30mg/m~2，静滴，d1，8)的化疗方案；方案2治疗组(联合化疗组)共30例，为接受联合化疗方案(如NP方案：盖诺25mg/m~2，iv d1，8+顺铂25mg/m~2，ivd，dl—3；TP方案：紫杉醇135—150mg/m~2，ivd，dl+顺铂25mg/m~2，ivd，dl—3)的患者；方案3治疗组(单纯应用中药)共35例，使用华蟾素、艾迪、康艾静滴，平消胶囊、消积饮口服等方案治疗。主要对以上三组的疗效、生存时间、毒性及生活质量变化等方面进行分析比较。结果1.方案1治疗组结果按方案1进行治疗的患者共有46例患者纳入本研究，共接受了平均治疗周期为3.2个周期的治疗。完全缓解(CR)0例，部分缓解(PR)9例，有效率为19.6％；无变化(NC)32例，稳定率为89.1％，进展(PD)5例，占10.9％。临床分期、病理类型及既往治疗情况各因素对于瘤体变化的影响无明显统计学意义。患者的中位生存时间(MST)为7.5个月、疾病无进展时间(TTP)为5.2个月，1年生存率为28.3％。经治疗后症状大多有所减轻，生活质量按PS评分，治疗后改善11例(23.9％)，稳定30例(65.2％)，下降5例(10.9％)。治疗过程中Ⅲ—Ⅳ度白细胞下降4例，Ⅱ度胃肠道反应2例，Ⅰ—Ⅱ度肝功能损害4例，未出现明显脱发、心脏及肾脏毒性，未出现与治疗相关的死亡。2.方案2治疗组结果按方案2治疗的共30例患者，接受了平均治疗周期为3个周期的治疗。无CR病例，PR 6例，有效率为20.0％；NC 18例，稳定率为80.0％，PD 6例，占20.0％。本组患者的MST为7.0个月、TTP为5.2个月，1年生存率为33.0％。经治疗后临床主要症状改善大多有所减轻。生活质量按PS评分，治疗后改善5例(16.7％)，稳定21例(70.0％)，下降4例(13.3％)。治疗过程中Ⅱ度白细胞下降8例，Ⅲ—Ⅳ度白细胞下降5例，Ⅰ—Ⅱ度肝功能损害4例，Ⅱ度肾功能损害1例，Ⅱ度脱发2例，未出现明显心脏毒性，未出现与治疗相关的死亡。3.方案3治疗组结果按方案3治疗的共35例。无CR病例，PR 1例，有效率为2.9％；NC 18例，稳定率为51.4％，PD 16例，占45.7％。本组患者的MST为4个月、TTP为2.5个月，1年生存率为8.6％。经治疗后症状部分有所减轻。未出现明显的与治疗相关的毒副反应。4.3个方案治疗结果比较方案1、2、3的有效率分别为19.6％、20.0％、2.9％，病灶稳定率(CR+PR+NC)分别为89.1％、68.6％、54.3％，经统计学处理P＜0.05，有统计学意义，方案1与方案2疗效明显优与方案3，但两者之间无差异。方案1、方案2方案的主要毒副反应为骨髓抑制及胃肠道反应。其白细胞下降发生率分别为26.1％、60.0％，两方案比较有统计学差异(P＜0.05)。方案1与2胃肠道反应发生率分别为4.3％，43.3％，两组比较有统计学差异(P＜0.05)。其余毒副反应包括红细胞、血小板下降，脱发、肝肾功能损害及神经毒性等，两组比较均无统计学差异(P＞0.05)。三组MST分别为7.5月、7.0月、4.0月，TTP分别为5.2月、5.2月、2.5月，1年生存率分别为28.3％、33.3％、8.6％，三项分别进行比较，均有统计学意义(P＜0.05)，认为三组治疗方案对生存时间的影响有差异，前两组明显高于单纯中药治疗组。三组治疗后PS评分改善者分别为11例、5例、4例，稳定者分别为30例、21例、18例，下降者分别为5例、4例、13例；三组经统计学比较均有统计学差异(P＜0.05)，且前两组明显优于第三组。结论1.消积饮、华蟾素联合长春瑞滨方案对老年晚期非小细胞肺癌有较好的疗效，与联合化疗方案相比较，其瘤体变化的有效率、病灶稳定率无明显差异，中位生存时间、疾病无进展时间及1年生存率相当。但优于文献报道的长春瑞滨单药的疗效，亦明显优于单纯中药治疗组。2.消积饮、华蟾素联合长春瑞滨治疗方案毒性较联合化疗组轻微，病人易于耐受，略高于单纯中药组。3.消积饮、华蟾素联合长春瑞滨治疗方案与联合化疗组及单纯中药组相比较，患者总体生存质量得到更好的提高。