国产AK A3型高屈曲膝关节假体治疗骨性关节炎的早期疗效研究

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背景:人工全膝关节置换术(TKA)是一种公认的治疗终末期膝关节病变的有效、安全的手术方式。膝关节活动度及最大屈曲角度是膝关节活动最重要的指标,也是影响TKA手术满意度的重要因素之一。TKA的患者数量逐年增多,为了更大程度的恢复正常生活,越来越多的患者期望达到至少120°的术侧膝关节最大屈曲度。国人常常需要完成下蹲、蹲坐等动作,高屈曲膝关节更符合国内患者的生活方式。临床上常用的高屈曲膝关节假体多为进口假体,国产高屈曲假体的临床应用还处于起步阶段。有研究指出,进口膝关节假体尺寸及各参数间的比率与国人膝关节有所不同,就其总体性能而言,进口假体并不完全适用于国人。应用针对国人设计研发的国产假体是大势所趋,国产AK A3型全尺寸高屈曲膝关节假体参考国人解剖形态设计,更符合国人膝关节的解剖学特点。目的:为更好的研究国产AKA3后稳定型高屈曲膝关节假体的早期疗效,笔者回顾分析本院2012年1月~2012年12月的63例TKA,对应用国产AK A3型假体及美国Stryker NRG假体的TKA患者住院情况、早期疗效等进行比较,观察国产国产AKA3型高屈曲膝关节假体治疗骨性关节炎的早期疗效。方法:回顾性分析我科2012年全膝关节置换术(TKA)治疗骨性关节炎63例74膝,其中使用国产高屈曲型膝关节假体(AKA3)38例45膝,进口高屈曲型膝关节假体(美国Stryker NRG)25例29膝,其中60例69膝获得至少3年的随访,通过统计学分析,比较两组患者住院情况、术后功能、活动度、满意度等。结果:1.平均随访时间:AKA3组39.4个月,进口组38.7个月。2.KSS临床及功能评分:两组患者手术后KSS评分较术前有显著提高,两组之间对比,差异无统计学意义。3.WOMAC评分:两组患者术后WOMAC评分较术前有明显改善;术后3年较术后3个月有一定改善;两组患者之间无明显统计学差异。4.VAS满意度评分:两组患者术后均获得较高的满意度。比较术后3个月及3年满意度,国产组与进口组间均无明显统计学差异。5.主动最大屈曲角度:术后3年,AK A3组最大屈曲度110.4°±9.3°,StrykerNRG组最大屈曲度113.2°±9.1°,两组对比进口组平均活动度略高于国产组约,差异无统计学意义。6.研究随访期间所有患者均未出现假体感染、松动、刀口感染等严重并发症,所有患者术后X线评估均较为满意,假体位置、对线良好,未见松动、移位等。7.平均单膝住院费用:国产组42320.0±2918.7元/膝,进口组53245.3±3243.9元/膝,两组间差异有统计学意义。结论:国产AK A3型高屈曲膝关节假体治疗骨性关节炎的早期疗效满意,与进口假体疗效相仿,并且费用较低,远期疗效有待进一步随访论证。
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