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本文以低剂量难溶性药物利培酮(Risperidone)为模型药物，研究制备了单层渗透泵控释制剂，并对利培酮渗透泵控释片的Beagle犬体内药物动力学进行了研究。为了将难溶性药物制成单层渗透泵控释片，采用柠檬酸来改变渗透泵片半透膜内微环境的pH值，增大了利培酮的溶解度，从而达到较好的控释效果。本文以相似因子(f_2)为评价指标，从片芯处方、包衣膜处方、制备工艺以及体外释药条件等几个方面详细考察了多个因素对药物释药行为的影响。在单因素考察及因素筛选的基础上，采用综合评分法，通过正交实验设计优化