目的:观察寿胎丸加味配合维生素E及黄体酮治疗胎漏、胎动不安(气血虚弱证)的有效性和安全性。方法:本临床研究将72例先兆流产患者采用简单随机化原则:将患者依次编号,以奇偶数分类纳入对照组及实验组。用随机对照法随机分2组。两组均以黄体酮及维生素E作为基础治疗。在基础治疗同时,治疗组加服寿胎丸加味中药汤剂,每日2次,早晚口服。结果:经统计学分析,结果表明寿胎丸加味能明显提高胎漏、胎动不安(气血虚弱证)患者血清HCG、孕酮并且优于单纯西药治疗,且可有效改善先兆流产的临床症状,无任何毒副作用。治疗总有效率为94.6%,经统计学处理,治疗前后有显著性差异(P<0.05),具有统计学意义。本临床观察结果表明,中西医结合治疗先兆流产有明确的优势,具有临床效果显著、适用范围广,且具有安全、不良反应较小的特点,因此在临床上值得广泛应用和推广。结论:本实验经临床观察及统计学分析,证明在治疗胎漏、胎动不安(气血虚弱证)患者中寿胎丸加味具明显有改善症状、提高孕酮、HCG方面临床功效。另外,经观察,在改善证候方面均具有显著疗效。寿胎丸加味在本实验全程中,未曾出现不良反应记录,安全可靠,为治疗先兆流产的理想药物。