论文部分内容阅读
早泄(Premature Ejaculation, PE)是最常见的男性性功能障碍之一,表现为在插入阴道后2分钟内射精,不能够控制射精来延长性交时间。本课题是根据中医从肝肾阐述早泄的基础上,结合西医对早泄的认识及治疗进展,探讨肝郁肾虚型原发性早泄的中医治疗。西苑医院男科治疗肝郁肾虚型原发性早泄的翘芍方,临床应用以来取得了一定疗效,其安全性和有效性尚需进一步证实,故课题采用随机、对照试验的设计,以盐酸达泊西汀片作为对照药,观察翘芍方治疗肝郁肾虚型原发性早泄的安全性和有效性,课题通过中国中医科学院西苑医院医学伦理委员会审查(批件号：2014XL052-2)。目的：观察翘芍方治疗肝郁肾虚型原发性早泄的安全性和有效性。方法：收集2014年2月～2014年12月在中国中医科学院西苑医院男科就诊的符合原发性早泄诊断标准(参照2014年国际性学会早泄指南)患者60例,均签署知情同意书,年龄在23～40岁,平均年龄(31.47±6.25)岁,用SPSS 13.0生成的随机数字表将患者分为A组和B组各30人。A组采用翘芍方颗粒,B采用盐酸达泊西汀片,用药4周,每周至少1次性生活。每周对患者进行1次访视,根据性生活次数记录A组阴道内射精潜伏期的平均值,B组只记录服用达泊西汀当次的阴道内射精潜伏期。填写早泄诊断工具的评分,填写中医症状评分,记录性生活满意度,记录有无不良反应。4周治疗结束,对结果进行统计分析。结果：1.基线情况：共纳入60例早泄患者,A组年龄最大39岁,最小23岁,平均年龄(29.07±4.38)岁,B组最大40岁,最小23岁,平均年龄(33.35±7.18)岁。A组病程最长96月,最短13月,平均(40.97±26.04)月,B组病程最长99月,最短12月,平均(42.53±30.98)月。A组轻度17例,中度10例,重度3例,B组轻度15例,中度10例,重度5例。两组在年龄、病程、病情轻重、IELT、PEDT评分、性生活满意度及中医症状评分方面没有差异(P>0.05)。2.组内比较：治疗4周后,(1)A组患者平均射精潜伏期由治疗前的(79.66±37.46)s延长到(184.13±76.18)s,(P<0.001),射精潜伏期中位数由90s变为180s,(P<0.001)：(2)平均PEDT评分由治疗前的(15.83±2.30)分减少到(11.76±1.68)分(P<0.001)： (3)治疗前后患者性交满意度由(4.76+1.12)分变为(9.28±1.88)分,配偶性交满意度比较由(5.24±1.51)分变为(10.16±2.08)分,有显著性意义(P<0.001)； (4)中医症状评分由原来的(14.86±3.02)分减少到(9.62±2.87)分(P<0.001)；治疗4周后,(1)B组患者平均射精潜伏期由治疗前的(71.50±42.83)s延长到(272.00±125.79)s(P<0.001),射精潜伏期中位数由62.5 s变为240s,(P<0.001)； (2)平均PEDT评分由治疗前的(15.83±2.05)分减少到(10.73±2.96)分(P<0.001)； (3)治疗前后患者性交满意度由(4.17±1.47)分变为(9.69±1.79)分,有显著性意义(P<0.001),配偶性交满意度比较由(5.21±1.36)分变为(11.14±2.26)分；(4)中医症状评分由原来的(14.13±3.57)分减少到(10.69±3.02)分(P<0.001)。3.组间比较：治疗4周后,(1)射精潜伏期B组与A组相比有显著差异性(P<0.05)；(2)中医症状评分的改善A组和B组相比有显著差异性(P<0.05)； (3)治疗前后患者性交满意度、配偶性交满意度比较,没有明显差异(P>0.05)；(4)早泄诊断工具的评分二者没有明显差异(P>0.05)。4.安全性A组有1例刚开始服药出现轻微胃部不适,B组3人服药后有头晕,2人恶心,因病人尚能耐受,故未退出试验观察。两组均未见明显的毒副作用,血常规、尿常规、心电图、肝功(ALT、AST)、肾功(BUN、CR)治疗前后均未见异常。5.A组失访脱落1人,B组脱落0人。结论：翘芍方能够显著提高早泄患者的阴道内射精潜伏期,降低早泄诊断工具评分,提高性生活满意度,降低中医症状评分。说明翘芍方治疗肝郁肾虚型原发性早泄患者安全有效。