目的:通过检索从建库至2019年发表的半夏泻心汤治疗功能性消化不良的中文临床对照试验文献,采用Meta分析,评价其治疗功能性消化不良的临床疗效,并对半夏泻心汤与常规胃动力药物的疗效差异进行系统分析,为半夏泻心汤治疗该病的临床有效性提供循证依据,凸显中医药治疗的特有优势。资料与方法:选定关键词,并设立纳入与删除的严格标准。运用计算机搜索技术及人工搜索并用的方法,搜集从建库至2019年国内发表的,使用半夏泻心汤辨证加减为试验组,促胃动力药为对照组治疗功能性消化不良的临床随机对照试验的相关文献。严格筛选出符合要求的文献,根据Rev Man5.3软件,评价提取的有效数据及文献质量,并进行Meta分析。结果:1.最终有41篇文献纳入到本次Meta分析,试验组采用半夏泻心汤辨证加减治疗,对照组采用促胃动力药治疗。共纳入研究对象3998例(试验组2051例,对照组1947例)。2.Meta分析结果显示:(1)OR=4.75,95%Cl[3.89,5.80],P<0.00001,说明半夏泻心汤辨证加减组总有效率高于促胃动力药组。(2)SMD=-1.34,95%Cl[-1.75,-0.94],P<0.00001,说明试验组对症状积分的改善优于对照组,差异有统计学意义。(3)SMD=1.23,95%Cl[-0.62,3.09],P=0.19,说明试验组与对照组对比提高血浆胃动素水平,差异无统计学意义。(4)OR=0.60,95%Cl[0.23,1.56],P=0.29,说明试验组与对照组对比不良反应的发生率,差异无统计学意义。结论:(1)半夏泻心汤辨证加减在治疗功能性消化不良方面临床有效率较促胃动力药高。(2)半夏泻心汤辨证加减治疗对症状积分的改善优于对照组。(3)由于本研究纳入文献质量偏低、可能存在发表性偏倚,还需要高质量、大样本、多中心的随机对照双盲试验进一步证实。