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目的:本研究旨在探讨调平康片对高血压病伴焦虑状态的改善情况及其对血浆去甲肾上腺素(NE)、肾上腺素(E)、5-羟色胺(5-HT)的影响,试着探讨其降压及改善焦虑状态的原因。方法:采用Ⅰ型设计方案随机平行对照试验研究方法,从广州中医药大学附一院心内科住院部及门诊收取符合要求的高血压病伴焦虑状态患者60例,简单随机法分为2组,治疗组给予调平康片加培哚普利治疗,对照组给予培哚普利治疗。通过观察患者治疗前后临床症状、血压、中医症状疗效性评分、焦虑状态评分、生活质量评分、血浆NE、E、5-HT的改善情况及安全性观测,探讨调平康片的治疗效果及作用机制。结果:1、两组患者治疗前的年龄、性别、中医证型、焦虑程度构成比,经检验无统计学差异(P>0.05),具有可比性。2、高血压病伴焦虑状态患者60例中,降压效果:治疗组显效15例,有效10例,无效5例,总有效率83.3%,对照组显效6例,有效17例,无效7例,总有效率76.7%;中医疗效:治疗组显效5例,有效16例,无效9例,总有效率70%,对照组显效3例,有效9例,无效18例,总有效率40%,改善头晕症状:治疗组显效16例,有效10例,无效4例,总有效率86.7%,对照组显效7例,有效18例,无效5例,总有效率83.3%,改善失眠症状:治疗组显效7例,有效18例,无效5例,总有效率83.3%,对照组显效6例,有效18例,无效6例,总有效率80%;两组患者治疗前后汉密尔顿积分、生活质量评分对比,有统计学差异,组间比较,也有统计学差异;将两组40例患者治疗前后血浆NE、5-HT、E等浓度的对比,有统计学差异,组间比较,亦有统计学差异。3、本课题组患者服用后,未出现不良反应及毒副作用,对比前后患者的血常规、肝肾功能,两组无统计学差异。结论:1、调平康片是广州中医大学自制中成药,具有滋补肝肾、育阴敛阳、安神活血、调平阴阳的功效,不仅能够协同降压,更有效缓解患者的焦虑情绪。2、经统计学分析显示,联合使用调平康片在协助降压、缓解临床症状、减轻焦虑程度、提高生活质量方面显著优于对照组,并有效改善患者的血浆NE、E、5-HT浓度,为调平康片治疗高血压病伴焦虑状态提供理论依据。3、调平康片是一种安全有效可靠的药物,值得进行更大规模临床研究及更细致的药理研究。