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目的观察海藻玉壶汤加减治疗血瘀痰凝型声带小结的临床疗效,并与金嗓散结丸作对照,以寻求一种高效、安全、依从性高的治疗方案,为声带小结的保守治疗提供指导和帮助。方法本课题选择了符合纳入标准的60例血瘀痰凝型声带小结患者,分别将其随机分为治疗组和对照组,治疗组予(天江颗粒剂)海藻12克,昆布12克,姜半夏9克,浙贝母12克,青皮12克,陈皮12克,当归12克,川芎12克,独活12克,连翘12克,牡蛎24克玄参12克,每日/剂,水冲服,2次/日,7天为1疗程,共治疗4个疗程,治疗期间需要声音休息。对照组给予口服金嗓散结丸,每次60丸,7天为1疗程,连续治疗4个疗程,治疗期间均需要声音休息。运用嗓音障碍指数评分表VHI(voice handicap indexo)量表评估、日本言语语音学会(Japanese Society for Logopedics and Phoniatrics)提出的嗓音嘶哑评估GRBAS分级(GRBAS scale)标准进行疗效判定,进行治疗前后临床观察,纤维喉镜检查进行疗效评定,客观评价海藻玉壶汤加减治疗血瘀痰凝型声带小结的临床疗效,为声带小结的保守治疗提供指导,为中医治疗声带小结提供思路。结果(1)基线指标比较:经统计分析得出两组间的性别、年龄、病程、VHI评分及GRBAS分级治疗前各指标差异无统计学意义(P>0.05),具有可比性。(2)总有效率比较:治疗组(海藻玉壶汤加减)的总有效率为90%,明显高于对照组(金嗓散结丸)的总有效率73.3%,P=0.023差异具有统计学意义(P<0.05)。(3)嗓音障碍评分(VHI):海藻玉壶汤加减与金嗓散结丸治疗前后差异均具有统计学意义(P<0.05),两组均有效。但是两组相比较,海藻玉壶汤加减治疗效果更显著,差异具有统计学意义(P<0.05)。(4)嗓音嘶哑评估GRBAS分级,海藻玉壶汤加减与金嗓散结丸治疗前后差异具有统计学意义(P<0.05),两组均有效。但是两组相比较,海藻玉壶汤加减治疗效果更显著,差异具有统计学意义(P<0.05)。(5)两组患者在用药期间均未出现不良反应。结论海藻玉壶汤加减治疗血瘀痰凝型声带小结疗效安全、有效,与金嗓散结丸相比,具有疗效好,临床症状改善明显,值得临床应用推广应用。