药品质量的优劣直接关系到广大消费者的身体健康和生命安全。近几年发生的“齐二药”事件、“欣弗”事件,中药“龙胆泻肝丸”等药害事件,反映出我国在药品质量安全控制方面还存在诸多问题。如何落实企业的主体责任,最大限度地降低药品质量风险,确保消费者用药安全,是制药企业需要深入研究的重要课题。全面质量管理的理论和方法已经在国内外优秀企业得到广泛的应用推广,并得到一定的完善和提高。实践经验证明,实施全面质量管理对提升企业的员工质量意识、管理水平、生产效率、产品质量、顾客满意度、市场竞争力等方面都具有重要意义。但同时我们也看到,国内部分制药企业对开展全面质量管理工作还不够重视,对理论理解还不够透彻,尚未建立起系统、有效的全面质量管理体系,不能持续、有效地进行质量改进,从而难以保证药品质量安全。因此,在制药企业开展全面质量管理优化研究,对保障消费者用药安全具有重要的现实意义。JA制药公司是全国知名中成药制药企业。公司早在九十年代就开始引进全面质量管理理念,逐步构建全面质量管理体系,不断提高企业全面质量管理的水平。但是,公司在发展过程中依旧存在员工质量意识淡薄、生产过程标准化程度低、顾客管理精细化程度低、质量风险管理能力薄弱等问题。本文选取JA制药公司作为研究对象,以其全面质量管理的实施现状为切入点,运用文献查阅法、调查研究法、案例分析法、PDCA循环法等方法,针对员工质量意识淡薄、生产过程标准化程度低、顾客管理精细化程度低、质量风险管理能力薄弱这四个问题进行深入剖析。同时也针对性地提出优化目标,制定优化措施,建立评价体系,并从组织保障、制度保障、资金保障、人才保障四个方面确保优化措施得以有效实施。通过本文研究,可以进一步提升JA制药公司全面质量管理水平,增强企业市场竞争力,确保企业持之以恒地为消费者提供疗效确切,质量安全、稳定的药品。此项研究工作,对促进JA制药公司的健康发展具有重要意义。同时,本文也可为国内外其他医药企业实施全面质量管理提供一定的借鉴与启发。