证候的规范化研究是近年来中医科研领域的焦点,越来越受到广大中医研究者的关注。证候的规范包括证候的概念、命名与分类、诊断标准及辨证的基本内容等。肝郁脾虚证是中医临床较常见的一个证候,诸多研究者从各个方面对其进行了较广泛的研究,其诊断标准见于行业或国家标准及其他多部相关中医著作中,还不够统一,可能是由于对该证的症状特征的研究主要依据古代文献的记载及个人临床经验,使得肝郁脾虚证的规范化研究受到了一定程度的阻碍。肝郁脾虚是慢性乙型肝炎的主要病机,也是其常见证候。本研究作为国家自然科学基金(30472120)资助课题的部分内容,从病证结合、同病异证角度,对慢性乙型肝炎肝郁脾虚证的症状特征、神经内分泌免疫网络变化的特点及宏观症状与微观指标的相关性进行了探讨。全文分理论研究、临床研究两个部分:1理论研究本研究通过对近十年来肝郁脾虚证的相关期刊文献进行较全面的统计分析和总结,分析了肝郁脾虚证与病种、疾病的关系,肝郁脾虚证辨证标准的概况、肝郁脾虚证的症状特点,为肝郁脾虚证的证候规范化研究提供一种思路与依据。1.1肝郁脾虚证涉及的病种及疾病研究结果表明,肝郁脾虚证涉及的疾病共195次,涉及病种达38个。与肝郁脾虚证相关性较大的疾病有肝胆疾病、胃肠道等消化系统疾病及精神类疾病,其中尤以乙肝所占比例最高,达37.95%,其次为溃疡性结肠炎、肠易激综合征。可见,肝郁脾虚证是肝胆疾病、胃肠道等消化系统疾病以及精神类疾病中的常见证候,尤其是乙肝中常见证候。1.2肝郁脾虚证的症状特点肝郁脾虚证的症状特点分析结果显示,疾病并未对肝郁脾虚证的主要症状产生影响,可概括为以下三组:①躯体症状:胁和/或胸胀痛/闷、食欲不振、便溏、腹胀、乏力。②精神症状:情绪抑郁、急躁易怒。③舌脉症状:舌淡、舌苔白或白腻、脉弦或细。1.3肝郁脾虚证的辨证标准目前肝郁脾虚证的诊断标准可见于行业或国家标准及其他相关中医著作中,相互间的诊断标准也不一致;更有研究者自拟诊断标准,占涉及文献的56.99%。总之,肝郁脾虚证的诊断标准还不够统一。2临床研究本研究根据我国中华医学会传染病与寄生虫学分会、肝病学会2000年《病毒性肝炎防治方案》中慢性乙型肝炎的疾病诊断标准,课题组参考《中药新药临床研究指导原则》中的肝郁脾虚证诊断标准,结合理论研究结果,制定证候的诊断标准。按照上述标准,调查2005-2006年间慢性乙型肝炎肝郁脾虚证患者,同时设立慢性乙型肝炎湿热证及健康对照组,通过采用症状分级量化与疲劳、抑郁、焦虑、睡眠、健康调查问卷等量表评定、计算机心理实验系统测试相结合的研究方法,调查评定其临床现况,对肝郁