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目的：研究输卵管阻塞性不孕症介入再通术后通畅率的相关性因素。资料与方法：本研究为前瞻性研究,采用单盲对照法。选择2009年3月～2010年3月期间在广州中医药大学第一附属医院及广东省第二中医院经临床与子宫输卵管造影术检查确诊为输卵管阻塞性不孕并在介入放射科接受输卵管介入再通术治疗的76例符合纳入标准的患者为研究对象。经中央数据库处理自动生成为治疗组(中药介入特色治疗+丹参注射液宫腔通液术+中医辨证内外合治)和对照组(介入再通术+宫腔通液术及抗炎治疗)。治疗组46例,对照组30例。分别于术前行白带、血、尿常规、肝肾功能、盆腔B超及心电图安全指标检查,治疗组术后连续两疗程(月经干净后3-7天)行丹参注射液宫腔通液加中医辨证内外合治,对照组术后连续两疗程(月经干净后3-7天)行西药宫腔通液加抗生素口服治疗。随访半年,半年内妊娠者行盆腔B超检查确诊,未妊娠者术后半年行子宫输卵管造影观察输卵管通畅情况,然后统计资料,评价年龄、病程、梗阻部位、输卵管形态、原发／继发及治疗方案对输卵管通畅率的相关性。结果：对76例输卵管阻塞性不孕症患者进行研究,治疗组与对照组各一例失访患者,按照意向处理(Intention-to-Treat, ITT)分析假设失访者都为最佳结局(输卵管均通畅)。阻塞输卵管共123条,其中治疗组75条,对照组48条。再通成功治疗组67条,对照组44条。随访半年,治疗组7例经超声诊断确诊宫内妊娠,1例经超声及腹腔镜确诊输卵管妊娠,对照组2例经超声诊断确诊宫内妊娠,1例经腹腔镜宫外妊娠。对未妊娠患者行子宫输卵管造影检查,治疗组再闭塞6条,通畅率[(67-6)／67]91.04%,对照组再闭塞13条,通畅率[(44-13)／44]70.45%。采用Logistic回归分析,年龄、病程、梗阻部位、输卵管形态、原发／继发不孕及治疗方案6个因素中输卵管形态、原发／继发及治疗方案3个因素与通畅率具有相关性(P<0.05),其中治疗方案、输卵管形态2个因素是影响通畅率的主要因素(P=0.008,P=0.000，P<0.05)。治疗组与对照组疗效比较运用X2检验分析,X2检验结论：P=0.012(P<0.05),差异有显著性意义,即治疗组与对照组的通畅率有显著性差异。结论：初步结果表明治疗方案、输卵管形态、原发／继发3个因素与输卵管通畅率有明显相关性,其中治疗方案、输卵管形态2个因素是影响通畅率的主要因素。