双氯灭痛分散片的研制

来源 :北京医科大学 北京大学医学部 北京大学 | 被引量 : 0次 | 上传用户:fire1977
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该文首先将双氯灭痛制成β-环糊精包合物,后又研制了双氯灭痛-β-环糊精包合物的分散片.该文以共沉淀法制备了双氯灭痛的β-环糊精包物.包合物中双氯灭痛含量为21.93%,主、客分子比为1:1.双氯灭痛形成包合物后,其溶解度、溶出速率明显提高,其原有的不良臭味及对胃粘膜的刺激性得到改善.为了考察该品的生物利用度,该文采用反相HPLC法测定双氯灭痛的血药浓度,并计算了有关药动学参数.以市售双氯灭痛片作为参比制剂,经单剂量人体交叉口服给药试验,结果表明双氯灭痛分散片的体内吸收速率显著快于市售双氯灭痛片,二者的T<,max>及AUC有极显著差异(p<0.01).统计学分析表明,二者生物不等效,以氯灭痛分散片的生物利用度较市售双氯灭痛片增加约20%.该课题研制出一种服用方便、吸收快、生物利用度高、副作用小且稳定性良好的新型片剂,有望取代目前市售双氯灭痛片.
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