目的:本研究旨在通过观察自拟玉容汤联合氨甲环酸片口服治疗难治性黄褐斑的临床效果,为黄褐斑的联合治疗提供临床依据和新思路。方法:将符合纳入排除标准且同意参加本实验的患者随机分为中西医联合组(治疗组)和对照组,中西医联合组以自拟玉容汤加氨甲环酸片口服治疗,对照组在氨甲环酸片口服的基础上加维生素C。分别进行为期12周的干预,对比两组患者治疗前、治疗第1、2、3疗程后皮损评分、治疗前后VISIA分值及黄褐斑生活质量量表,并以这些指标评估本方案的有效性及可行性。本研究数据均以spss25.0进行统计分析。结果:此次试验纳入66例患者,最终完成62例。在这之中,包括中西医联合组32例,临床治愈1例,显效14例,好转11例,总有效率81.25%,愈显率46.87%;对照组中,总有效率53.33%,愈显率23.34%。两组治疗后总有效率差异有统计学意义(P<0.05),说明口服氨甲环酸联合自拟玉容汤的疗效更为显著;而两组愈显率上,中西联合组在较优疗效上略高于对照组,但在统计学上差异无明显意义(P>0.05)。皮损评分比较上,两组均在治疗1疗程后开始改善,治疗3个疗程后中西医联合组优于对照组(P<0.05)。治疗后,中西医联合组在改善患者VISIA斑点分值方面疗效优于对照组(P<0.05),两组在棕色斑和红色区的分值改善方面未见明显差异(P>0.05)。生活质量改善上,治疗后两组患者生活质量均有改善,而联合组的改善优于对照组(P<0.05)。结论:1、中西医联合组与对照组的疗法对难治性黄褐斑患者面部皮损、生活质量、VISIA评分上均有改善,且均无明显不良反应;中西医联合组的总疗效在两个疗程以后更显著;2、中西医联合组总有效率、VISIA斑点分值改善及对黄褐斑患者生活质量的改善明显优于对照组;3、自拟玉容汤联合口服氨甲环酸治疗难治性黄褐斑,作为一种可靠的联合用药选择,疗效显著,值得临床进行继续深入研究。