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目的:系统观察青黄散治疗MDS的临床疗效,并进一步探讨青黄散治疗MDS的证治规律.方法:采用随机对照的方法,其中治疗组(青黄散组)23人,年龄52.96±9.77(37-71)岁,平均病程44.74±44.43(4-216)月;其中男9人,女14人;RA15人,RAEB 8人;中医辨证属于脾肾阳虚型14人,肝肾阴虚型9人;对照组(维甲酸组)20人,年龄50.40±13.86(18-76)岁,平均病程21.74±23.79(1-96)月,其中男12人,女8人;RA13人,RAEB7人,中医辨证属于脾肾阳虚型12人,肝肾阴虚型8人;治疗组服用青黄散(药物组成:青黛、雄黄组1:1比例研末混匀盛入胶囊,由该院药厂制备.每个胶囊重0.4g)1-2粒/次,每日3次,连用3个月为一疗程.对照组服用全反式维甲酸20mg/次,每日3次,连用3个月为一疗程.两组同时给予中药和辅助、支持治疗.有效患者继续服药维持治疗以观察远期疗效.所有病例均参照,FAB协作组1982年提出的的MDS诊断标准,经组织学(骨髓涂片和活检,铁染色)确诊.中医证候诊断标准参照"中医虚证辨证参考标准"[2]中的气虚证、血虚证、阴虚证、阳虚证、脾虚证、肾虚证各型症状特点,结合临床辨证分为脾肾阳虚和肝肾阴虚两型:脾肾两虚型:神疲乏力,面色萎黄,心悸气短,纳差,腰膝酸软,舌质淡暗,舌体胖大、齿痕,苔腻,脉沉细.肝肾阴虚型:神疲乏力,面色无华,心悸气短,头晕,五心烦热,腰膝酸软,舌淡红少苔,脉细数.结论:青黄散治疗MDS有确切的临床疗效,能够明显改善红系造血,提高血红蛋白含量,临床症状改善较为理想,大部分输血依赖性患者脱离了输血,个别病例获得了完全缓解和部分缓解,明显提高了患者的生活质量,对西药无效的患者仍然有效.与维甲酸相比,青黄散对RA和RAEB型均有效.青黄散对于脾肾阳虚型疗效好于肝肾阴虚型.但由于样本量较少,我们尚未探寻出青黄散治疗MDS与FAB分型的证治规律,尚需继续扩大样本继续观察.在治疗过程中未见明显骨髓抑制,病人耐受性好.