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由于血栓、内膜增生等问题,小口径血管支架方面的研究仍然存在生物相容性和力学性能这两大问题需要解决。本论文采用具有良好生物相容性和具有良好力学性能的可降解原料,采用热致相分离技术与规则编织技术相结合,模拟天然血管的结构与功能,制备具有内、中、外膜的仿生三层多孔纳米纤维小口径血管支架。该血管支架成型良好,表面平整,其中PLGA纱线编织成管状作为中层,起到“骨架”作用,PLCL/PLLA多孔纳米纤维膜结构作为血管支架内外层。本研究制备三层管状支架,并对其进行力学性能、降解性能、生物相容性等研究。 本研究选用带芯规则编织的加工工艺方法,通过24锭编织机,设置编织角度为60°制备内径为4mm的管状编织支架。该支架具有规则的大孔隙,通过热定型后结构稳定,作为三层管状支架的“芯层”,很好的提高了支架的力学性能。 当PLCL/PLLA质量比为60:40时制备的复合支架,外观成型良好,结构稳定,微观形态呈现出纳米纤维结构,且更接近ECM的纳米结构,其径向所承受的最大拉伸强力为19.07±1.98N,断裂伸长率为142.75±15.76%,PLCL/PLLA比例为6:4时制备的复合支架具备多孔、纳米纤维结构稳定、良好的力学性能等特性,作为制备三层小口径血管支架的最佳质量配比。 制备的三层管状支架具有良好的多孔纳米纤维结构,有良好的拉伸性能和弹性回复性。径向拉伸所承受的最大强力为566.06N,最大断裂伸长率为141.1%,接近人体冠状动脉的力学性能。反复压缩10次后径向弹性回复率仍维持在80%以上。PLGA管状编织物作为中层与具有一定弹性的内外多孔膜相互作用,使整体支架具有较理想的力学性能。 制备的三层管状支架进行体外降解实验,降解前期支架结构稳定,保持一定的力学性能和纳米纤维结构,保证血流畅通的同时,利于细胞的黏附、生殖和生长;降解后期降解速率明显得到提升,支架内部会出现大孔多孔结构,利于细胞向支架内部生长增殖,从而起到促进自体血管再生的作用。 评价三层管状支架的细胞毒性、细胞生长、抗凝血和体内包埋性能。MTT实验结果显示三层管状支架无明显细胞毒性,SEM观察显示支架材料能够促进PIECs细胞的粘附、增殖与生长,细胞铺展状态良好,增殖活性强,表明材料具有良好的细胞相容性,支架肝素化修饰后抗凝血性明显提高,肝素化修饰的三层管状支架进行裸鼠皮下包埋实验表明,三层管状支架的多孔纳米纤维结构也适合体内细胞的渗透生长。