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目的本研究旨在观察吉非替尼耐药后,采用中药肺复方治疗T790M阴性晚期肺腺癌(气阴两虚,瘀毒内结证)患者的疗效和安全性。方法将60例2018年03月至2019年01月期间入住湖南省中医药研究院附属医院肿瘤科,经组织学或细胞学证实的肺腺癌,TNM分期为IIIB、IV期,既往接受过吉非替尼治疗耐药后,采用血浆游离DNA ARMS检测法证实为T790M阴性,且中医证型属于气阴两虚,瘀毒内结证的患者,采用SPSS21.0软件随机生成60个数字,将其分为观察组30例,对照组30例。观察组予以肺复方治疗,对照组予以内生场肿瘤热疗,两组均以治疗4周为1疗程,直至疾病进展方可停止,主要观察两组患者无疾病进展期,并对两组患者中医证候、免疫功能及生活质量等方面进行随访。结果两组患者在性别、年龄、分化程度、分期方面差异无统计学意义(P>0.05);两组功能状态评分治疗后均有所升高,两组体力状态评分治疗后均有所下降,且观察组优于对照组,差异有统计学意义(P<0.05);两组患者治疗后中医证候评分均有所下降,且观察组低于对照组,差异有统计学意义(P<0.05);观察组体重增加稳定率为90%,对照组为63.33%,经比较两组差异性有统计学意义(P<0.05);观察组CD3+、CD4+、CD4+/CD8+数值经治疗后均有升高,与对照组比较差异有统计学意义(P<0.05);两组患者PFS比较,对照组中位生存时间为4个月,观察组中位生存时间为6个月,差异有统计学意义(P<0.05);观察组治疗后D-二聚体数值明显低于对照组(P<0.05);临床分期、分化程度、D-二聚体、体重对晚期肺腺癌的预后有一定影响,其中临床分期及分化程度为独立预后因素;观察组中无不良反应发生,对照组中1例患者出现烫伤。结论中药肺复方对于口服吉非替尼耐药后T790M阴性晚期肺腺癌(气阴两虚,瘀毒内结)患者,能够延长其无疾病进展期,提高患者生活质量,减轻临床症状,且安全性高,值得被临床广泛推广。