研究目的:本课题通过观察中医药从肝脾治疗哺乳期乳房湿疹的临床疗效,总结中医药从肝脾论治本病的临床有效性,评估其用药安全性,以期为哺乳期乳房湿疹的治疗提供安全有效的方法。研究方法:根据纳入及排除标准,从天津中医药大学第一附属医院乳腺外科门诊选取符合条件的哺乳期乳房湿疹患者60例,随机分为观察组和对照组,每组各30例。观察组采用中药内服联合消敏膏外用的治疗方法,对照组单独使用消敏膏外用治疗,连续治疗4周。于初诊、4周治疗结束时观察并记录患者情况。完成治疗后1月对痊愈和显效的患者进行随访,并记录患者情况。从乳房湿疹的瘙痒程度、潮湿及渗液程度、皮损形态、皮损范围、中医证候评分等角度对比两组患者的临床疗效。研究结果:(1)纳入60例肝郁脾虚型乳房湿疹患者,无脱落病例,观察组的年龄范围24-41岁,平均年龄为31.73±3.70岁;对照组的年龄范围23-42岁,平均年龄为29.87±4.26岁。两组患者治疗前在年龄、病程、哺乳时间、乳房湿疹瘙痒程度、潮湿及渗液程度、皮损范围、皮损形态、中医证候积分方面比较没有显著性差异,无统计学意义(P>0.05),具有可比性。(2)两组患者治疗前后组内各项观察指标评分比较均有显著性差异,具有统计学意义(P<0.05),两组治疗对改善乳房湿疹瘙痒程度、皮损形态、皮损范围及伴随症状方面,治疗后症状积分组间比较有显著性差异,具有统计学意义(P<0.05),而在潮湿及渗液程度方面比较,不具有统计学意义(P>0.05),两组治疗对患者各项观察指标均有改善作用,但观察组对乳房湿疹瘙痒程度、皮损形态、皮损范围和中医证候伴随症状的改善上优于对照组。(3)观察组治疗后痊愈3人,显效17人,好转8人,无效2人,总有效率93.33%;对照组治疗后痊愈1人,显效10人,好转12人,无效7人,总有效率76.67%,经统计学分析,两组总有效率对比有明显差异(P<0.05)。(4)观察组痊愈3人,显效17人,复发3人;对照组痊愈1人,显效10人,复发6人,观察组复发率15%,对照组复发率54.5%,两组复发率对比有显著性差异,具有统计学意义(P<0.05)。(5)两组患者研究过程中均未出严重不良反应。结论:中医药从肝脾论治哺乳期乳房湿疹疗效安全可靠,在缓解患者湿疹瘙痒程度,改善湿疹皮损形态、皮损范围及中医证候伴随症状方面有明显疗效。中医药既能够为哺乳期乳房湿疹患者减轻症状、缩短病程,又可使患者在治疗期间继续哺乳,进而提高了患者及婴儿的生活质量。中医药治疗本病效果好、无明显副作用,值得被哺乳期患者信赖,具有广泛的应用前景。