目的：验证复元醒脑法治疗脑出血急性期的临床疗效，为临床提供疗效确切、使用方便、易于推广的中西医结合治疗方案。　　对象和方法：收集351例脑出血急性期的病例，采用3：1（治疗组3例，对照组1例，按患者入院顺序纳入）的对照研究方法，治疗组在常规西医治疗基础上加用具有复元醒脑法的中风醒脑方，对照组予以单纯西医治疗。通过观察两组患者治疗后的病死率、血肿吸收率、中医症状体征严重程度积分、中医症状体征对生活影响、神经功能缺损情况等指标的改变，评价治疗后第7天、第14天、第21天及第90天的疗效，同时观察治疗过程中可能的不良反应等。利用SPSS17.0软件包对资料进行分析处理。　　结果：1.病死率：治疗组和对照组在治疗后第21天的病死率差异无统计学意义；在治疗后第90天治疗组的病死率低于对照组，组间比较差异有统计学意义（P＜0.05）；　　2.血肿吸收率：治疗组在第21天时血肿吸收率优于对照组，组间比较差异有统计学意义（P＜0.05）；　　3.中医症状体征改变：治疗组在治疗后第7天、第14天、第21天时中医症状体征积分的改善优于对照组。组间比较差异有统计学意义（P＜0.05）；　　4.神经功能缺损改变：治疗组在治疗后第21天、第90天时神经功能缺损的改善情况优于对照组，组间比较差异有统计学意义（P＜0.05）；　　5.二组均未出现严重不良反应。　　结论：1.复元醒脑法方案治疗急性脑出血在90天时能降低患者的病死率；　　2.复元醒脑法方案治疗急性脑出血在21天时能提高血肿吸收率；　　3.复元醒脑法治疗方案在治疗后第21天、第90天后改善患者的神经功能缺损程度优于单纯西医治疗方案；　　4.复元醒脑法治疗方案在改善症状体征的严重程度积分及对生活的影响程度上优于单纯西医治疗，特别是对半身不遂、口歪、言语蹇涩、神疲乏力、头痛等症状有较好的疗效。