基于多导睡眠监测技术观察疏肝健脾安神方对肝郁脾虚型不寐的临床研究

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目的:本研究旨在客观评价疏肝健脾安神方的临床疗效,以期为肝郁脾虚型不寐病患者探索出更好的治疗方案,减轻患者失眠痛苦。方法:本研究选取2021年10月~2022年10月于安徽省中医院脑病科门诊及住院部就诊的肝郁脾虚型不寐病患者,共纳入病例66例。随机分成对照组和观察组,每组各33例。对照组口服右佐匹克隆片,观察组在对照组基础上加用疏肝健脾安神方,均连续治疗4周,疗程结束后2周进行随访。比较治疗前后各量表评分及PSG监测结果,对疏肝健脾安神方的有效性进行评价。结果:本课题共纳入66例患者,研究期间对照组脱落2例,观察组脱落3例,最终共有61例患者完成本次临床研究,脱落率为7.6%。1.进入临床研究前,两组患者在性别、年龄、病程、中医证候评分、PSQI评分以及PSG监测结果方面比较均不存在统计学差异,具有可比性(P>0.05)。2.临床疗效评估:(1)中医证候总得分:经干预后,对照组总有效率为35.5%,观察组为93.3%,差异有统计学意义(P<0.05)。两组患者中医证候总评分较治疗前降低,组内比较P<0.01,差异具有显著的统计学意义;组间比较显示,观察组在各条目上均优于对照组。(2)PSQI总评分:经干预后,对照组总有效率为77.4%,观察组为90.0%,差异有统计学意义(P<0.05)。两组患者PSQI总评分较治疗前降低,组内比较差异具有显著的统计学意义(P<0.01);组间比较显示,观察组各条目改善情况均较对照组好(P<0.05),尤其在睡眠时间、日间功能积分比较上(P<0.01)。(3)PSG监测结果:治疗后两组患者PSG监测结果均较治疗前改善,组内比较P<0.01,差异具有显著的统计学意义;组间比较,除睡眠总时间差异无统计学意义(P>0.05)之外,在其余监测指标上观察组均优于对照组(P<0.05)。(4)治疗后与疗程结束2周后比较:两组患者中医证候评分、PSQI评分均较治疗后有所上升,但对照组总评分上升更加明显。3.对患者满意度进行调查,对照组满意度为80.65%,观察组满意度为93.33%,两组间比较有统计学差异(P<0.05)。4.两组患者在治疗期间均未出现明显的不良反应,安全性指标也未出现明显异常改变。结论:1.疏肝健脾安神方联合右佐匹克隆不仅能提高睡眠质量,还能兼顾调理肝郁脾虚型临床症状。2.疏肝健脾安神方联合右佐匹克隆在远期疗效上更具优势。
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