【摘 要】
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目的:本课题采用临床随机对照试验研究设计,通过观察解结除痹中医综合方案对慢性非特异性腰痛（Chronic Non-specific Low Back Pain,CNLBP）患者功能障碍的影响,为解结除痹中医综合方案对CNLBP患者的有效性和安全性提供客观依据,并为“解结除痹”诊疗思想在临床中的应用与推广奠定基础。方法:本课题于2021年12月至2022年12月招募72例合格受试者,随机分为解结除痹
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目的:本课题采用临床随机对照试验研究设计,通过观察解结除痹中医综合方案对慢性非特异性腰痛（Chronic Non-specific Low Back Pain,CNLBP）患者功能障碍的影响,为解结除痹中医综合方案对CNLBP患者的有效性和安全性提供客观依据,并为“解结除痹”诊疗思想在临床中的应用与推广奠定基础。方法:本课题于2021年12月至2022年12月招募72例合格受试者,随机分为解结除痹组和康复治疗组,每组各36例。解结除痹组采用推拿结合超微针刀治疗,康复治疗组采用运动疗法结合筋膜刀治疗,均隔日1次,3次为1疗程,共治疗2疗程。分别于治疗前、第1次治疗后、疗程结束后,进行腰痛的VAS评分评估,于治疗前、疗程结束后,对RMDQ、SF-36和步态进行评估。使用软件SPSS26.0对数据进行统计分析,均采用双侧检验,P＜0.05认为差异具有统计学意义。结果:本研究共纳入CNLBP患者72例,脱落2例,剔除5例,有效病例65例。1.基线结果:两组患者的基线资料（年龄、性别、身高、体重、BMI、病程等）及VAS评分、RMDQ评分、SF-36评分和步态分析时空参数的组间比较均无统计学差异（P≥0.05）。2.VAS评分结果:两种治疗方案的多重比较分析显示无统计学意义（P=0.127＞0.05/3）。组间比较中,第一次治疗前,两组患者的VAS评分无统计学差异（P＞0.05）;第一次治疗后,两组患者的VAS评分差异具有统计学意义（P＜0.05）;疗程结束后,两组患者的VAS评分差异无统计学意义（P＞0.05）。3.RMDQ评分结果:治疗后,两组患者的RMDQ评分无统计学差异（P＞0.05）;治疗前后,两组患者RMDQ评分的改变有统计学意义（P＜0.05）。治疗前后的差值比较显示,两组数据在总体分布上不存在统计学差异（P＞0.05）。4.SF-36评分结果:治疗后,两组患者在生理功能（PF）、活力（VT）、精神健康（MH）这3个维度上差异有统计学意义（P＜0.05）;在生理职能（RP）、躯体疼痛（BP）、总体健康（GH）、社会功能（SF）、情感职能（RE）这5个维度的差异均无统计学意义（P≥0.05）。治疗前后,解结除痹组在PF、RP、BP、GH、SF、MH这6个维度的差异有统计学意义（P＜0.05）;康复治疗组在PF、RP、BP、GH、VT、SF这6个维度的差异有统计学意义（P＜0.05）;两组在RE方面的差异均无统计学意义（P≥0.05）,治疗前后的差值比较显示,解结除痹组和康复治疗组在PF、GH、VT、SF、MH这5个维度上的差异有统计学意义（P＜0.05）,在RP、BP、RE这3个维度上的差异无统计学意义（P＞0.05）。5.步态时空参数:治疗后,两组患者的步态时空参数差异均无统计学意义,治疗前后,解结除痹组在步频、步速、支撑相占比、摆动相占比这4个方面的差异有统计学意义（P＜0.05）;康复治疗组的步幅差异有统计学意义（P＜0.05）。结论:1.解结除痹中医综合方案对CNLBP患者的疼痛和功能障碍有一定的缓解和改善作用,其效果不劣于现代康复治疗。2.解结除痹中医综合方案对CNLBP患者疼痛的改善具有即时疗效,且优于运动结合筋膜刀疗法的现代康复治疗方案。3.解结除痹中医综合方案可改善CNLBP患者PF、RP、BP、GH、SF、MG方面的功能障碍,在GH、SF、MH方面的改善优于现代康复治疗方案。4.现代康复治疗方案可改善CNLBP患者PF、RP、BP、GH、VT、SF方面的功能障碍,在PF、VT方面的改善优于解结除痹中医综合方案。5.解结除痹中医综合方案可增加CNLBP患者的步频、步速、摆动相占比,减少支撑相占比,其机制可能与解除“严格控制”的步态模式有关。
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