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背景 按世界卫生组织提议，国家药物政策是对（药物领域）目标的承诺及对行动的指导，表达和列举了政府为药品领域建立的中期到长期的目标，并确定实现目标的主要战略，它提供了一个框架以协调药品领域的行动。按照这一基本概念，我国尽管在药品领域已出台众多法律、法规、文件，但仍缺乏一个整体性的国家药物政策来统领、协调这些政策的制定和执行。 现实中，我国药品领域暴露出诸如价格、质量、供应等一系列问题，也表明我国药品领域急需加强政策体系建设。尤其是不同利益相关者之间在药品领域存在的利益冲突，更是需要尽快完善我国药物相关政策加以协调。 目的 本研究旨在对我国药物政策实施过程中的各利益相关方进行界定，对各利益相关者的角色、权利、利益诉求、对策进行了综合分析。着重探究讨论了药物政策实施过程中出现的问题及其原因。结合国际经验，立足中国国情，提出完善药物政策的建议。 方法 1、运用文献分析、专家咨询等方法，总结我国在药物政策领域存在的主要问题; 2、运用米切尔分析、专家咨询、利益相关者分析等方法，界定我国药物政策领域的利益相关者，并分析利益相关者的行为诉求; 3、运用文献分析方法，总结国际完善药物政策的经验，为改进、完善我国药物政策提供参考; 4、运用专家咨询、文献分析等方法，提出改善我国药物政策的政策建议。 结果 1、我国药物政策领域存在的主要问题包括 (1)基本药物遴选方面:遴选过程及更新程序未见公开;基本药物目录中遴选收录中药注射剂的科学性有待提高;基本药物“临床首选”科学性不充分;基本药物遴选“价格合理”没有具体的评价标准，论述不科学;缺乏《标准治疗指南》和《药品处方集》。 (2)药品供应方面:药品集中招标采购政策执行不力;药品采购环节缺乏有力监督。 (3)药品监管方面:药品监管法律法规体系不健全，存在立法空白;药品监督执法人员素质有待提高;各个部门间协调、配合度不够。 (4)药品不良反应监测方面:政府ADR监测宣传力度不够;ADR监测水平不高，工作多流于形式;配套法规不健全;中药的ADR监测工作有待加强。 (5)药品合理使用方面:政府财政补偿缺失，形成医院有追求高价药品的动力;合理用药缺乏有效监管。 (6)药品研发方面:药品研发缺乏指导安排和激励机制。 2、我国药物政策领域利益相关者包括:政府部门（卫生行政部门，社会保障部门，药监部门，财政部门，发改委，商务部、知识产权局、工信部、中医药管理局）;医疗卫生机构;药品生产、流通企业;医务人员;患者。 3、利益相关者行为诉求分析 药品研制、生产、流通和监管涉及卫生部、商务部、国家食品药品监督管理局、知识产权局和工信部;国家基本药物的遴选涉及卫生部、国家食品药品监督管理局;药品定价涉及国家发展和改革委员会;药品临床使用的监管涉及卫生部;药物政策所需的财政补贴和拨款涉及国家财政部、人力资源和社会保障部。医疗机构是医疗服务的供给者，它是国家药物政策的主要干预对象。药品生产流通企业基本上不能影响药物政策的实施，但受其影响却很大。患者应该是国家药物政策最关注和最重视的利益相关集团。医务人员是医疗服务的直接提供者，也是国家药物政策的最终实践者。 4、药品领域4大环节关键利益相关者行为分析 (1)药品研发环节:药品生产企业研发能力不足;政府部门缺乏激励政策; (2)药品生产环节:药品生产企业管理混乱;药品监管部门监管不力。 (3)药品流通环节:部分医务人员收取回扣;医疗机构管理不完善;药品定价部门专业知识不足;招标代理机构定位模糊;财政部门投入不足;药品生产企业虚报药价;药品流通企业恶性竞争。 (4)药品使用环节:财政部门投入不足;医务人员不合理用药;药师作用未能充分发挥;患者专业知识匮乏。 政策建议 1、关于规范利益相关者行为的建议 (1)取消药品加成 (2)加大医务人员绩效工资比重，体现多劳多得 (3)完善政府投入政策，体现公立医院公益性 (4)加强医疗机构药师队伍建设 2、加强国家药物政策框架建设 3、针对药物政策各具体环节的完善建议 (1)基本药物制度 1.1科学遴选基本药物 1.2提高基本药物可及性 1.3促进基本药物合理使用 1.4加强基本药物制度监测 (2)药品定价政策 以成本为基础的定价机制向以价值为导向的价格形成机制转化 (3)药品供应机制 3.1构建现代化药品物流体系或平台，规范物流配送 3.2完善药品招标采购机制 (4)药品质量监管 4.1完善药品安全责任体系，强化企业社会责任 4.2建立动态GMP制度，强化日常监管 4.3完善药品不良反应监测体系，建立药物警戒制度 (5)合理用药政策 5.1建立有效的合理用药激励和监督机制 5.2制定国家标准治疗指南和处方集，加强教育与培训 5.3加强处方管理，完善药品分类管理制度 5.4完善药师制度，着力推行临床药学服务与管理 (6)药品创新政策 6.1完善创新机制，合理配置资源 6.2加大政策扶持，促进创新药物产业化