【摘 要】
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目的:为系统评价中西医结合治疗宫颈癌患者放射性直肠炎（Radiation proctitis,RP）的临床疗效及安全性,通过选用Meta分析的方法,为临床治疗方案的选择提供循证医学的依据。方法:通过全面检索相关数据库:中国知网CNKI、万方、维普（VIP）、Pub Med、Cochrane、Embase等数据库。搜索从建库以来至2022年1月发表的所有采用中西医治疗放射性直肠炎的临床随机对照试验（
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目的:为系统评价中西医结合治疗宫颈癌患者放射性直肠炎（Radiation proctitis,RP）的临床疗效及安全性,通过选用Meta分析的方法,为临床治疗方案的选择提供循证医学的依据。方法:通过全面检索相关数据库:中国知网CNKI、万方、维普（VIP）、Pub Med、Cochrane、Embase等数据库。搜索从建库以来至2022年1月发表的所有采用中西医治疗放射性直肠炎的临床随机对照试验（RCT）,另外还通过对参考文献的检索最大程度地减少对可能纳入文献的漏检。所有纳入的文献均按照本研究的纳入标准及排除标准进行筛选,并选择Review Manager5.3软件中的Cochrane风险偏倚评估工具对纳入的文献进行严格的质量评估,纳入符合标准的文献,最后从所有纳入的文献中提取相关所需的数据,并运用Review Manager5.3软件进行分析。结果:根据纳入及排除标准,最终纳入13篇文献,均为随机对照研究,总共纳入受试人员963名,其中研究组487例,对照组476例。主要的结局指标有:临床疗效、直肠黏膜评分、KPS评分、中医症候积分以及炎性细胞因子。根据Revman 5.3统计结果表明:在治疗放射性直肠炎患者的临床疗效[1]上,13篇文献均描述了经中医治疗干预的总有效率（OR=4.76,95%CI=3.19～7.09,Z=7.65,P＜0.00001）,说明治疗宫颈癌患者放射性直肠炎时,中西医结合治疗疗法能达到更好的治疗效果;对于放射性直肠炎患者的直肠黏膜评分[2]上,提取了2项研究数据比较了治疗前后的评分变化情况（MD=-2.33,95%CI=-2.54～-2.12,Z=21.89,P＜0.00001）,说明经中医治疗干预的研究组更能显著降低直肠黏膜评分,促进肠黏膜的复原;对于放射性直肠炎患者的KPS评分（卡氏评分）[3]上,提取了2项研究数据比较了治疗前后患者的功能状态评分（MD=5.81,95%CI=3.59～8.02,Z=5.15,P＜0.00001）,说明中医联合西医治疗放射性直肠炎能够显著改善患者的体能状态及生活质量;对于放射性直肠炎患者的中医症候积分[4]上:提取了3项研究数据比较腹痛改善情况（MD=-0.67,95%CI=-0.76～-0.57,Z=13.76,P＜0.00001）,里急后重改善情况（MD=-0.47,95%CI=-0.55～-0.40,Z=12.56,P＜0.00001）,提取了2项研究数据比较便血改善情况（MD=-0.63,95%CI=-0.74～-0.51,Z=10.88,P＜0.00001）,提取了2项研究数据比较腹胀改善情况（MD=-0.50,95%CI=-0.59～-0.42,Z=11.40,P＜0.00001）,以上均说明,加入中医药干预的治疗方式,在减轻患者腹痛、腹胀、便血及里急后重等症状上具有明显的优势;白细胞介素-1（IL-1）、白细胞介素-6（IL-6）以及肿瘤坏死因子-α（TNF-α）均为放射性直肠炎中密切相关的炎性细胞因子[5],纳入的13篇RCT文献中,提取了3项研究数据比较治疗前后IL-1变化情况（MD=-8.79,95%CI=-9.73～-7.85,Z=18.37,P＜0.00001）,治疗前后TNF-α变化情况:（MD=-18.19,95%CI=-19.47～-16.92,Z=28,P＜0.00001）,提取了4项研究数据比较治疗前后IL-6变化情况（MD=-8.28,95%CI=-9.30～-7.26,Z=15.93,P＜0.00001）,说明经中医治疗干预后的研究组,在减轻机体的炎症反应上具有更明显的优势。结论:在治疗宫颈癌患者放射性直肠炎时,中西医结合治疗与单纯西医治疗相比,其在临床疗效、直肠黏膜评分、KPS评分、中医症候积分及炎性细胞因子等结局指标改善上具有明显的优势,可显著减缓患者放疗后的不良反应、降低炎症反应,改善生活质量,建议临床推广运用。
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