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背景与目的:肥胖高血压患者通常伴有更高的血压变异性(BPV)。BPV升高是加重高血压患者靶器官损害及增加心血管疾病死亡率的原因之一。清肝滋肾方运用于临床多年,早期基础研究证实其有协同降压和改善代谢的作用,但未涉及其对BPV的干预作用。本临床研究在江苏省科技重点研发计划(BE2017775)的支持下对西药控制血压达标的肥胖高血压患者运用清肝滋肾方,评价其对BPV和中医证候积分的改善作用,为中医药促进平稳降压提供一定的研究依据。方法:所有病例选自2018年9月至2020年1月,在南京中医药大学附属医院高血压研究所门诊、心内科门诊就诊及心内科病房治疗的肥胖高血压患者,均符合肝阳上亢或阴虚阳亢证。将纳入研究的50例患者分为试验组和对照组,每组各25例。两组均采用钙通道阻滞剂(CCB)联合血管紧张素受体拮抗剂(ARB)(苯磺酸氨氯地平片+缬沙坦胶囊)控制血压达标,试验组在西药基础上联用清肝滋肾方。两组均治疗6个月,分别于初诊、服药6个月时对患者进行24h动态血压监测(ABPM),观察两组患者的BPV、中医证候积分、血压均值、代谢指标以及安全性指标的改变。结果:主要结局指标(BPV指标):治疗后,与对照组相比,试验组清晨舒张压标准差(MSDD)、清晨舒张压变异系数(MDBP-CV)下降具有统计学意义(p<0.05);与对照组相比,试验组巳时收缩压标准差(SDS)、巳时收缩压变异系数(SBP-CV)、申时收缩压标准差(SDS)、申时收缩压变异系数(SBP-CV)、午时舒张压标准差(SDD)、巳时舒张压变异系数(DBP-CV)、午时舒张压变异系数(DBP-CV)的下降具有统计学意义(p<0.05)。次要结局指标:①中医证候积分:治疗后,试验组和对照组中医证候总积分均显著改善(p<0.01);两组间差异不具有统计学意义(p>0.05);②血压均值指标:治疗后,试验组和对照组各时段和各时辰段的血压均值差异均无统计学意义(p>0.05);③糖脂代谢指标:试验组和对照组治疗前后糖化血红蛋白(HbA1c)改善具有统计学意义(p<0.05),其余指标未见明显改善,两组间差异不具有统计学意义(p>0.05);④血压昼夜节律:试验组和对照组在恢复肥胖高血压患者昼夜节律方面的差异不具有统计学意义(p>0.05)。结论:清肝滋肾方具有一定程度改善BPV的趋势,从而有可能促进肥胖高血压患者进一步平稳降压。