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目的：观察中西药联合应用和中药单独应用,在延缓HIV感染者及AIDS患者病情进展方面的疗效,为中医药治疗艾滋病提供科学依据,并客观评价两种方案治疗艾滋病的疗效。方法：本研究入选的100例受试者,均来自国家中医药治疗艾滋病试点项目(四川区)确诊的HIV感染者及AIDS患者。根据其治疗需求,分为中西药组和中药组。中西药组给予HA ART(AZT+3TC+NVP)+中药芪苓益气片；中药组给予中药芪苓益气片。观察总疗程12个月,每月随访1次,发放试验药物,填写病例报告表,并在治疗后的第3、6、9、12个月进行CD4细胞计数及病毒载量的检测。通过组内自身前后对照方法,分别比较两组受试者用药前与用药后第3月、6月、9月、12月的CD4细胞计数、病毒载量、临床症状、体征积分、卡洛夫斯基积分、体重及每月感冒次数的变化情况,并进行疗效综合分析,对中医药或中西药结合治疗艾滋病进行初步的探讨评价。结果：通过12个月观察,两组组内疗后较疗前的CD4细胞计数均升高,有统计学意义(P=0.018,P=0.025)。中西药组组内疗后较疗前的病毒载量稳步下降,但无显著性差异；中药组组内疗后较疗前的病毒载量基本保持稳定,但无显著性差异。两组组内疗后较疗前症状总积分均下降,有统计学意义(P=0.000,P=0.008),尤其是对咳嗽、乏力、气短、自汗、盗汗等症状改善明显。中西药组疗后较疗前的卡洛夫斯基积分升高,有统计学意义(P<0.05)；中药组疗后较疗前卡洛夫斯基积分升高,但无统计学意义(P>0.05)。两组主要体征组内治疗前后比较,均有所改善,但无统计学意义(P>0.05)。两组体重组内治疗前后比较,均有所增加,但无统计学意义(P>0.05)。两组组内治疗前后每月感冒次数比较均无明显差异(P>0.05)。结论：提示HA ART(AZT+3TC+NVP)+中药芪苓益气片、或中药芪苓益气片单独应用,可改善HIV感染者及AIDS患者的临床症状体征和生活质量,能有效改善机体CD4细胞的水平,初步显示出稳定病毒载量的作用。