【摘 要】
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目的:通过对桂枝甘草龙骨牡蛎汤合交泰丸加减方治疗围绝经期失眠心肾不交证临床疗效的观察研究,探讨该方治疗围绝经期失眠的有效性,以期能改善患者失眠情况、缓解围绝经期相关症状、提高生活质量。方法:收集自2021年01月至2021年12月至苏州市中医医院就诊的符合纳入标准的90例患者,按1:1比例将其随机分为对照组45例、治疗组45例进行试验。对照组予艾司唑仑,治疗组在对照组的基础上,加用桂枝甘草龙骨牡蛎
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目的:通过对桂枝甘草龙骨牡蛎汤合交泰丸加减方治疗围绝经期失眠心肾不交证临床疗效的观察研究,探讨该方治疗围绝经期失眠的有效性,以期能改善患者失眠情况、缓解围绝经期相关症状、提高生活质量。方法:收集自2021年01月至2021年12月至苏州市中医医院就诊的符合纳入标准的90例患者,按1:1比例将其随机分为对照组45例、治疗组45例进行试验。对照组予艾司唑仑,治疗组在对照组的基础上,加用桂枝甘草龙骨牡蛎汤合交泰丸加减方,两组疗程均为8周。观察围绝经期失眠患者治疗前后的PSQI量表评分、中医证候积分、Kupperman量表评分、血清性激素E2、FSH等指标的变化情况,进行统计学分析。结果:研究共纳入90例患者,最终86例完成试验,累计有4例在试验中脱落,2例属对照组,2例属治疗组。（1）疗效分析:治疗组的临床疗效有效率为88.4%,明显相比对照组67.4%有优势,证实治疗组的临床疗效更优越（P＜0.05）。治疗组的中医证候疗效有效率为90.7%,相较对照组65.1%效果更好,证实治疗组的中医证候疗效更优越（P＜0.05）。（2）PSQI评分、中医证候积分、Kupperman评分分析:治疗组对于PSQI总分、中医证候总分、Kupperman评分总分的降低作用均胜过对照组（P＜0.05）。治疗组在PSQI各成分如睡眠质量、睡眠时间、睡眠效率、睡眠障碍、催眠药物、日间功能障碍方面的改善强于对照组（P＜0.05）;对降低中医证候各项得分如失眠多梦、烘热汗出、腰膝酸软、心情烦躁、胸闷心悸、咽干少津、健忘的效果胜过对照组（P＜0.05）;对改善Kupperman评分各项得分如潮热出汗、感觉异常、失眠、焦躁、忧郁、头痛、心悸、皮肤蚁走感的作用优于对照组（P＜0.05）。（3）血清性激素水平分析:两组对血清性激素FSH、E2的水平调控作用均不明显,不具备统计学差异（P＞0.05）;相较于对照组,治疗组虽然在提高E2水平方面有一定优势（P＜0.05）,但其总体调节作用并不明显,说明治疗组对于改善围绝经期失眠心肾不交证患者症状的机制可能与调控性激素水平的关联度不大,而与内分泌轴、神经递质等其他因素相关,仍需进一步探究。（4）不良反应和安全性分析:本研究中共86例患者完成试验,其中对照组有2例在治疗过程中出现白日嗜睡、头昏沉等不良反应,症状较轻,随时间推移自行缓解,故未予特殊处理;治疗组未见患者有不良反应发生。同时对照组和治疗组患者在治疗前后检测血常规、肝功能、肾功能均在正常范围内。结论:桂枝甘草龙骨牡蛎汤合交泰丸加减方能明显改善围绝经期失眠患者的失眠情况,缓解围绝经期伴随症状,提高患者生活质量,并且不良反应少,安全性高,有临床推广应用价值。
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