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[目的]通过现场调查先天性心脏病(Congenital Heart Disease,CHD)患病情况,了解云南省红河州绿春县4～14岁在校儿童CHD患病率、构成比以及分布情况。同时,为改善目前各地区CHD流行病学现场筛查耗时、耗力、占用较多医疗资源,且碎片化难成体系的现状。探索新的CHD筛查模式,初步论证Thinklabs one、Iron Man以及基于“Iron Man”远程CHD筛查系统在CHD筛查中运用的可行性。[方法]第一部分:采用流行病学的现场筛查方法,2018年3月26日～30日、2018年4月16日～19日对红河州绿春县全县9个乡镇123所幼儿园及小学共计24932名4～14岁在校儿童进行CHD普查。采用“心脏听诊+心脏超声”方法确诊CHD。第二部分:在昆明医科大学第一附属医院以及云南省阜外心血管病医院拟进行心脏超声检查的患者中选取研究对象;通过查阅引文文献后估计灵敏度和特异度,依据公式计算需纳入CHD病例112例,非CHD病例组53例;以心脏超声作为诊断CHD的“金标准”。最终,纳入CHD患者135名,非CHD患者57名。由专人使用Thinklabs one和Iron Man进行心音采集,两个设备采集的心音保存在手机终端。由心血管内科3名高级职称专家按照双盲设计原则,分别对采集的心音进行听诊,并记录听诊结果;Iron Man录制的心音上传至网络平台与数据库比对分析心音,并记录结果;探索Thinklabs one和Iron Man两种设备心音采集功能运用于远程心脏听诊的有效性。同时分析专家远程听诊、计算机自动分析及结合专家听诊与计算机自动分析构建的网络分析系统三者之间通过分析Iron Man采集的心音在诊断简单CHD上的情况。专家听诊及数据分析过程中仅提供患者姓名和心音数据以及心音采集位置信息,其余患者信息分析人员均不清楚。结果用SPSS19.0、MedCalc软件包,由专业统计人员进行统计分析。[结果]第一部分:1、接受筛查的24932名儿童中,经体格检查(心脏听诊为主)初筛发现可疑CHD儿童1122名,最终经心脏超声确诊52名,患病率为2.086‰;不同乡镇间患病率无统计学差异(P>0.05);2、绿春县女性患病率3.050‰,男性患病率1.263‰,不同性别间患病率有统计学差异(P<0.05),3、海拔≤1000m的患病率为1.757‰(6/3414),海拔>1000m的患病率为2.138‰,不同海拔地区间患病率无差异(P>0.05);4、所有 CHD 患儿中,48.08%为房间隔缺损(Atrial Septal Defect,ASD),30.77%为室间隔缺损(Ventricular Septal Defect,VSD),17.31%为动脉导管未闭(Patent Ductus Arteriosus,PDA),法洛四联症、VSD 合并 PDA 分别占 1.92%。第二部分:1、Iron Man采集的心音通过专家远程听诊,诊断CHD的灵敏度为84.44%、特异度为71.93%、总符合率为80.73%、ROC曲线下面积0.782;使用Thinklabs one采集的心音通过专家听诊,诊断CHD的灵敏度为85.93%、特异度为71.93%、总符合率为81.77%、ROC曲线下面积0.789,通过专家听诊两种设备采集的心音在诊断CHD的灵敏度、特异度、符合率、ROC曲线下面积均无统计学差异(P>0.05);2、对Iron Man采集的心音进行分析,计算机自动分析诊断CHD的灵敏度为89.63%、特异度为73.68%、假阴性率为10.37%、假阳性率为26.32%、约登指数为0.63、总符合率为84.90%、ROC曲线下面积为0.817、阳性预测值为88.97%、阴性预测值为75.00%。远程CHD筛查系统诊断CHD的灵敏度为92.59%、特异度为61.40%、假阴性率为7.41%、假阳性率为38.60%、约登指数为0.54、总符合率为83.33%、ROC曲线下面积为0.770、阳性预测值为85.03%、阴性预测值为77.78%。对专家听诊组、计算机自动诊断、远程CHD筛查系统三组的灵敏度、特异度、符合率分别行Mc-Nemar检验,调整检验水准α’=0.05/3=0.017;远程CHD筛查系统诊断CHD的灵敏度高于专家听诊(92.59%vs 84.44%,P=0.001<0.017),计算机自动诊断CHD的特异度高于远程CHD筛查系统(73.68%vs 61.40%,P=0.016<0.017),均有统计学差异;其余无统计学意义;3、通过分析Iron Man采集的心音,专家听诊诊断ASD的准确率为72.22%,远程CHD筛查系统诊断ASD的准确率为86.11%,计算机自动诊断的准确率居中;通过组间比较,远程CHD筛查系统诊断ASD的准确率高于专家听诊,有统计学差异(86.11%vs 72.22%,P=0.002<0.017),其余无统计学差异。除专家听诊在诊断PDA是出现1例漏诊,准确率为95.24%,其余准确率准为100.00%;4、专家通过听诊两种设备采集的心音判断心音异常率和阳性病例诊断率的结果有高度一致性,K值分别为0.708、0.832(P<0.001);对不同听诊区的听诊结果分析比较,专家听诊5个听诊区判断心音异常率的结果一致性高,K值为0.669～0.785(P<0.001);但听诊Iron Man在主动脉瓣听诊区采集的心音判断心音异常率高于 Thinklabsone(50.00%vs 43.75,P<0.05);5、分析Iron Man心音时,计算机自动分析诊断阳性病例的比率高于专家听诊,有统计学差异(74.48%vs 67.71%P=0.041<0.05);专家听诊与计算机自动分析在阳性病例诊断率结果上有中度一致性。[结论]1、绿春县4～14岁在校儿童CHD患病率2.086‰,女性患病率高于男性,类型以ASD为主;(海拔区间)不同海拔间CHD患病率无差异;2、使用Iron Man在心音采集+远程听诊诊断CHD的准确性与使用Thinklabs one相似,均有较高的灵敏度符合率,但特异度欠佳;3、计算机自动分析PCG诊断CHD的真实性和可靠性可能不亚于专家听诊;4、联合专家听诊及计算机自动分析的远程CHD筛查系统在诊断CHD的灵敏度可能优于专家听诊。