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研究背景近年来,2型糖尿病的发病率逐年提高,己成为严重威胁人们健康的公共卫生问题之一。作为一种慢性代谢性疾病,2型糖尿病的特点为胰岛素抵抗和高胰岛素血症。因此,针对2型糖尿病患者,增强胰岛素敏感性、改善胰岛素抵抗具有重要的意义。目前,有研究发现2型糖尿病患者体内铬元素水平较非糖尿病人降低,其降低程度与糖代谢紊乱有明显的相关性,而提高铬元素水平可显著增加胰岛素敏感性,改善胰岛素抵抗。天麦消渴片将吡考啉酸铬与传统中药相结合,为我国2型糖尿病患者提供了新的治疗选择,但其与二甲双胍联合治疗新诊断2型糖尿病的临床研究较少。目的评价天麦消渴片联合二甲双胍治疗新诊断2型糖尿病的有效性和安全性方法根据入、排标准,选取新诊断2型糖尿病患者150例,随机分为试验组和对照组,每组75例。试验组患者给予天麦消渴片联合二甲双胍治疗,对照组患者给予二甲双胍单药治疗,治疗随访12周。试验前后分别检测糖化血红蛋白、血糖、胰岛素、C-肽、体重、血压、心率、血脂及肝。肾功、尿酸等有效性和安全性指标,记录试验过程中的不良事件。采用PASW18.0软件进行统计分析,以P<0.05为差异有统计学意义。结果试验组与对照组基线值无统计学差异,可比性良好。①两组治疗后12周糖化血红蛋白、空腹及餐后2h血糖水平均下降,且与对照组相比,试验组下降更显著(P<0.01),糖化血红蛋白达标率更高。②两组治疗后空腹及餐后2h血清胰岛素水平均降低,与对照组相比,试验组降低更显著(P<0.05)。③试验组治疗后空腹及餐后2hC-肽水平升高,较对照组升高更明显(P<0.01或P<0.05)。④两组治疗后胰岛素抵抗指数均降低(P<0.01或P<0.05),与对照组相比,试验组降低更显著(P<0.05)。⑤两组治疗后体重指数均显著降低(P<0.01),试验组降低更显著(P<0.05)。⑥两组治疗后总胆固醇、甘油三酯、低密度脂蛋白均降低,试验组降低更明显(P<0.01)；试验组治疗后高密度脂蛋白显著上升,与对照组相比有统计学意义(P<0.01)。⑦治疗后试验组患者收缩压、舒张压及对照组患者收缩压均较治疗前明显下降(P<0.01或P<0.05)；试验组患者舒张压下降较对照组更明显(P<0.05)。⑧治疗中试验组和对照组均未发生确切证据的低血糖事件,胃肠道不良反应发生率分别为24.0%和29.33%,两组间胃肠道不良反应发生率无显著差异。结论天麦消渴片联合二甲双胍治疗可显著降低新诊断2型糖尿病患者空腹及餐后2h血糖；改善血脂代谢；改善血压控制情况；降低体重指数；改善高胰岛素血症和胰岛素抵抗；不增加低血糖及其他不良反应的发生风险。天麦消渴片联合二甲双胍作为新诊断2型糖尿病的用药方案是安全有效的。