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目的:探讨四逆散加味联合经颅磁刺激治疗不寐(肝郁脾虚型)患者睡眠质量的远期临床疗效。 方法:将就诊于陕西省中医医院符合纳入标准的60例肝郁脾虚型不寐患者,随机分成两组,每组30例,治疗组给予四逆散加味联合经颅磁刺激进行治疗,对照组给予艾司唑仑片1mg,夜间睡前口服,共治疗31d。然后采用PSQI、肝郁脾虚证症状量化表积分、SAS及SDS、多导睡眠监测结果,评价两组患者治疗后的结果。所有数据均使用SPSS22.0软件进行统计学分析。 结果: (1)两组不寐(肝郁脾虚型)患者治疗前后比较,60例不寐(肝郁脾虚型)患者根据研究结果可以得出,治疗组和对照组自身组内前后对照,PSQI积分均明显降低,经过统计学的分析,治疗组效果优于对照组,四逆散能够显著改善失眠患者肝郁脾虚的状态,从而进一步改善患者的睡眠质量,相关的现代药理学研究表明,四逆散组方中药均具有镇静安神之功效,且四逆散具有疏肝理脾,透邪解郁之功效,再加之经颅磁刺激从而能够调整阴阳,引阳入阴,阴平阳秘,从而改善睡眠质量及日间功能,故治疗组的PSQI下降更明显。同时较对照组的副作用明显减少。 (2)两组患者治疗前后自身组内对比,肝郁脾虚症状量化表积分均明显降低,具有统计学差异,均具可比性,可见两组治疗肝郁脾虚型不寐均有效。治疗后,治疗组与对照组对比,治疗组肝郁脾虚症状量化表积分较对照组降低更低,具有显著差异性,说明治疗组治疗肝郁脾虚型不寐效果优于对照组,同时表明四逆散加味辨证施治治疗此证型失眠,证治一致,此方通过疏肝补脾的作用改善情绪及机体功能,使气机调畅,脏腑功能正常运行进而改善相应症状有关。 (3)两组患者治疗前后自身组内对比,SAS及SDS量化表积分均明显降低,具有统计学差异,均具可比性,可见两组改善患者焦虑抑郁状态均有效。治疗后,治疗组与对照组对比,治疗组SAS及SDS量化表积分较对照组降低更低,具有显著差异性,说明治疗组治疗SAS及SDS效果优于对照组。 (4)两组患者在疗程结束时多导睡眠(PSG)监测到的睡眠效率、睡眠总时间、觉醒总时间及睡眠潜伏较治疗前均有改善,都有统计学意义,具有可比性,有效可见两组在治疗失眠上均有效。疗程结束时,治疗组睡眠效率、睡眠总时间、觉醒总时间及睡眠潜伏较对照组改善更明显,有统计学意义,说明治疗组在治疗失眠上效果更好,可能与经颅磁刺激对失眠的作用机理有关,且副作用较小。临床疗效结果分析治疗组痊愈、显效、有效、无效分别为4例、11例、12例、3例;对照组痊愈、显效、有效、无效分别为2例、6例、15例、7例,治疗组痊愈率和有效率分别为13%、90%;对照组痊愈率和有效率分别7%、77%。治疗组痊愈率及有效率均较对照组高,说明四逆散加味联合经颅磁刺激治疗肝郁脾虚型不寐病人更有效,尤其是在治疗痊愈率这一方面,治疗效果显著,由此可以表明不寐与中医临床症状存在着密切的联系,四逆散加味不仅仅可以缓解病人的不寐的现象,也可以改善病人的肝郁脾虚型证型相应症状。该方是肝郁脾虚型证候的基础方,能疏肝理气安神健脾,此方的运用使治疗组疗效显著。 结论:通过对四逆散加味联合经颅磁刺激治疗不寐(肝郁脾虚型)的疗效和机理进行探讨。近年来的临床观察发现,实证失眠或本虚标实而以标实为主的失眠占到了多数,尤其以肝郁多见。在诸多致病因素的作用下,情志不遂,肝气郁结于内,致使肝脾功能失调,脾失于健运,气血生化无源,气血亏虚以致心神失养,导致睡眠障碍,其病机主要为肝郁脾虚、心神失养。在此基础上确定疏肝解郁、调和肝脾、宁心安神为治疗方法。选用四逆散加味可以解除或缓解肝郁脾虚型不寐的临床伴随症状,同时联合经颅磁刺激可以较快的起效,两者合用对不寐症的远期疗效优于艾司唑仑片。而且对于恢复正常的睡眠调节机制、改善睡眠状态有一定作用,本研究为肝郁脾虚型不寐远期疗效的治疗提供新的方法。