改革开放以来，人民生活水平的不断提高，各种慢性病的出现以及人们在健康保健方面意识的增强，促进医疗器械市场需求的大幅增长，医疗器械行业的发展也是如火如荼。众所周知，满足市场需求的新产品是企业占领市场的重要武器，并且，为了保证企业自身差异性的竞争力，新产品的研发必须是一个持续性的过程。为了使新产品的研发有章可循，在新产品研发过程中起协调和规范作用的流程，在企业的经营管理中的地位也越来越重要。J公司作为一家电子制造服务提供商，以为客户进行产品研发来带动制造服务，因此必须产品研发项目的持续性，其前提是保证产品研发满足客户的需求，即实现医疗器械产品的高速度、高质量和低成本的持续竞争优势才能带来源源不断的后续生产业务。本论文从流程角度，对J公司现有医电产品研发项目流程进行分析优化，目的是为了实现项目周期的缩短，即产品的快速研发。对于J公司现有医电产品研发项目流程优化，本文首先针对课题的研究背景和研究的必要性从整个行业发展得宏观层面和J公司自身发展的微观层面进行阐述，说明新产品研发项目流程的必要性；之后介绍新产品研发项目的相关理论，并针对流程优化和实施的方法概述，作为本论文研究进行的理论指导和依据；然后，结合J公司的实际项目，以J公司的医电产品研发项目流程为研究对象，通过对其组织架构的分析和其具体的项目运行流程进行介绍，进一步详细的了解J公司的项目运行流程；之后，针对J公司的实际流程运用IDEF0建模方法进行分层次的建模和分析，识别流程中各个层次中存在的问题，并进行有针对性的优化，得出J公司优化后的流程；随后，根据J公司优化前后的研发项目流程，运用ExtendSim软件实施仿真，将流程的实际运行加入逻辑模块，将优化内容纳入参数设置模块，运用离散事件描述流程实际运行过程，运用连续事件仿真多次消除运行时间的随机性，得出具有代表性的项目流程运行时间，针对流程优化前后的时间进行对比分析；最后，本文针对J公司的医电产品研发项目的提出保障流程优化的顺利实施的具体措施，包括通过以研发效率为导向和培训并行的方式来落实J公司医电产品项目流程优化，建立流程管理团队来监督和管理相应流程的实施，建立PDCA循环的持续性优化思想来促进J公司医电产品开发项目的流程持续改善。本文结合J公司新产品研发项目的运行流程进行建模、分析和优化，不仅对于J公司的实际的项目流程具有一定的帮助，而且对于其他类似的新产品的研发过程的项目流程也具有一定的参考价值。