中药制剂与免疫调节剂辅助治疗复治肺结核队列研究及经济学评价

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目的 观察中药制剂、免疫调节剂联合化疗与单纯化疗,三种方案治疗复治涂阳肺结核的临床疗效及不良反应。并进行药物经济性评价,寻找最佳治疗方案。方法选取2010年1月—2012年12月浙江省中西医结合医院住院及门诊复治肺结核痰菌阳性患者307例,按照治疗方案将患者分为3组,对照组99例、中药组105例、免疫组103例。3组治疗方案均为强化期3个月,巩固期5个月。对照组:3HL2ZV/5HL2V(H:异烟肼,L2:利福喷丁,Z:吡嗪酰胺;V:左氧氟沙星);中药组:3HL2ZV/5HL2V+康复新液10 mL/次,3次/d,口服;免疫组:3HL2ZV/5HL2V+母牛分枝杆菌菌苗22.5 μg/次,1次/2周,肌肉注射。观察3组治疗2周、3个月、8个月后的效果,包括症状改善情况、痰菌阴转情况、病灶吸收情况、空洞闭合情况、不良反应情况。并采用成本-效果分析法进行药物经济学评价。结果中药组和免疫组的8个月痰菌阴转率分别为93.3%、92.2%,3个月病灶吸收率为82.9%、78.6%,两项指标与对照组80.8%、50.5%比较,具有统计学意义(P<0.05)。中药组8个月空洞关闭率较对照组有明显差异(P<0.05)。中药组、免疫组、对照组症状消失率分别为65.4%(287/439)、62.3%(259/416)、24.8%(84/339),其中中药组、免疫组较对照组均增高(P<0.05);中药组与免疫组比较,差异无统计学意义(P>0.05)。不良反应发生率对照组为45.5%(45/99),中药组为33.3%(35/105),免疫组为38.8%(40/103),差异无统计学意义(P>0.05)。治疗成本中药组、免疫组和对照组分别为10 485.5、8734.4、7832.3元。增量成本-效果中药组和免疫组分别为212.3、79.1元。结论复治肺结核患者采用中药或免疫调节剂联合西药化疗,能够提高机体免疫力,加速痰结核菌阴转和病灶吸收,提高空洞闭合率,降低不良反应,且中药组效果更明显。从成本-效果分析,免疫组较中药组更能有效地控制成本,为最佳治疗方案,具有广泛的应用价值。
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